最適な LV ペーシング サイトを決定するために CD Leycom 圧力/コンダクタンス カテーテルを利用することの安全性と実現可能性を判断するための研究

バックグラウンド

心臓同期療法 (CRT) は、心不全の効果的な補助療法として認識されています。ただし、CRT デバイスの留置を受ける患者の最大 40% は、治療に対して良好な反応がなく、非反応者と分類されます。 左心室 (LV) の側壁は、一般に LV リードの配置に最適な場所と見なされており、LV リードが側壁にない一部の非レスポンダーは、LV リードを側壁に再配置することでレスポンダーに変換できます。 しかし、最近の研究では、一部の患者では、側壁以外の部位に LV リードを配置すると、CRT に対する反応が改善される可能性があることが示されています。 このような状況では、経験に基づいた側壁リードの配置/再配置は、患者を別の侵襲的処置のリスクにさらす可能性があります (感染のリスクの増加を含む)。 CRT への反応を改善するためのリードの位置変更の場合、新しい位置が古い位置よりも優れているという確実性がないため、追加のリスクは 2 倍になります。

何人かの研究者は、最適な LV リード位置を決定するために、両心室ペーシングに対する急性血行動態反応を使用しました。 これらの測定を行うために、一部のグループは Millar ピグテール カテーテル (Millar Instruments、ヒューストン、テキサス州) を使用し、他のグループは圧力とコンダクタンスを組み合わせたカテーテル (CD Leycom、Zoetermeer、オランダ) を使用したリアルタイム圧力ボリューム ループを使用しました。 この方法に対する批判の 1 つは、急性の血行動態測定が長期的な反応と相関しない可能性があることです。 しかし、Delnoy ら は、移植中の圧力 - 容量ループによって測定される左室機能の急激な改善が、フォローアップ中の臨床的および心エコー検査の改善に対応することを実証しました。 さらに、Duckett らは、拡張型心筋症と虚血性心筋症の両方について、LV ペーシングに対する急性 dP/dt 応答が、CRT に応答して改造する可能性が高い患者を予測するのに役立つことを実証しました。

これらの観察にもかかわらず、ほとんどの開業医は、デバイスの移植時に左心室リード線の配置に急性血行動態測定を日常的に利用しています。 多くの開業医は、CRT に対する血行動態反応を判断し、LV リードを再配置するのに時間がかかるため、ターゲットを絞った LV リード配置は実用的ではなく、静脈解剖学、横隔神経ペーシング、および高いペーシング閾値により、LV リード配置のオプションが大幅に制限されると考えています。

研究仮説

左室リードの配置（急性の血行動態測定に基づいて左室リードを配置する）に介入的アプローチを使用することは安全で実行可能であり、左室リードは最初の経験的な外側よりも優れた位置に配置できるという仮説が立てられています。患者に重大なリスクを与えることなく、30 分以内に LV リードの位置を確認できます。 RV キャプチャから LV 活性化までの時間は、1 回拍出量と dP/dt 測定値に基づく最適なペーシング サイトと相関します。

研究目的

この研究の目的は、CD Leycom 圧コンダクタンス カテーテルを使用して、LV リード植込み時の dP/dt および圧力ボリューム ループを測定することがどちらも安全かどうかを判断することです (最初の CRT 植込みまたは既存のシステムの修正の場合)。そして実現可能。 この研究により、ペーシングに対する患者の血行力学的反応を使用して、経験的に選択された側壁ペーシング部位よりも CRT に対する血行力学的反応が良好な左室ペーシング部位を特定することが可能であるかどうかが判断されることが期待されます。露出、受けた造影剤の量、処置時間、怪我の可能性)。