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1차 진료에서 부동 환자의 욕창 예방에 대한 올리브 오일의 크림 효과 (PrevenUP)

2012년 5월 8일 업데이트: Francisco Javier Navarro Moya, Andaluz Health Service

1차 진료에서 부동 환자의 욕창 예방에 올리브 오일의 크림 효과.군집 무작위 임상 시험.

압박 궤양(UPP)은 대부분 노인이 움직일 수 없는 사람들에게 영향을 미치는 중요한 위생 문제를 나타내며, 의료 시스템 전문가의 치료 부담과 약제비 지출을 증가시킵니다. UPP 예방에 있어 다양한 제품의 효과에 대한 연구가 있으며, 대부분은 병원에서 제조되고 근본적으로 유성 과산화산소화산(AGHO)을 기반으로 구성됩니다.

올리브 오일 크림으로 구체적으로 실현된 연구는 존재하지 않습니다.

목표:

교장: 올리브 오일 크림 적용으로 구성된 부동 환자에서 UPP 예방의 새로운 개입의 효율성을 확인합니다. 2차: AGHO의 적용과 반대되는 이 새로운 개입의 비용 효율성을 평가합니다.

올리브 오일 크림 사용에 대한 환자와 보호자의 만족도를 평가합니다.

방법론 설계: 두 개의 병렬 분기로 무작위화된 임상 테스트. 지역: 말라가 지방에 있는 보건 센터의 인구 컨설턴트. 연구 대상: UPP 발생 위험이 있는 고정된 환자. 개입: 개입 그룹에 올리브 오일 크림을 투여하고 그룹 대조군에 AGHO를 투여합니다. 1년 동안 추적합니다. 변수. 주변수: UPP의 외형. 2차: 인구 통계 및 임상 데이터, 기술 지원 존재, 간병인 정보 및 만족도 설문지. 통계 분석: 테스트. 피셔의 정확한. Odds의 계산 비율. Shapiro-Wilk의 테스트. 파라메트릭 테스트 t- 학생 또는 테스트 U of Mann-Whitney. 비용 효율성(ICER)을 높이는 이유. 로지스틱 회귀 모델 다변수.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

410

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Málaga, 스페인, 29009
        • Distrito Sanitario Málaga. Servicio Andaluz de Salud

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 간호진단을 받은 환자는 "손상된 피부 무결성의 위험이 있습니다. "이 위험 평가 도구를 결정하기 위해 우리는 Braden 척도로 사용할 것입니다. 압박 궤양의 위험이 증가(점수가 16 이하)되어 움직이지 못하는 환자만 포함할 것입니다.
  • 영양실조 또는 영양실조가 의심되는 환자. 이 상태를 도구로 결정하기 위해 Mini Nutritional Assessment Scale "MNA"(10점 이하 점수)를 사용합니다.
  • 18년 이상.

제외 기준:

  • 환자는 연구 참여를 거부합니다.
  • 이사함(환자가 연구를 수행하는 보건소에 상주하지 않음).
  • 모니터링 연도 동안 연구 지역을 벗어날 계획이 있는 환자.
  • 검체 흡수 단계에서 입원
  • 환자 터미널.
  • 욕창이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 과산화 지방산
과산소화지방산,Equisetum arvense, Hypericum perforatum
Aplicación tópica de Mepentol (R) en zonas de riesgo de úlceras por presión (sacro, caderas y talones) 1 적용/24시간
실험적: 올리브 오일의 크림
엑스트라 버진 올리브 오일 60% 크림.
적용 욕창 위험이 있는 부위(천골, 엉덩이 및 발뒤꿈치)에 올리브 오일 크림을 60%까지 1회 적용 / 24시간

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외관 등급 II 욕창
기간: 48개월
1차 결과 또는 결과는 9개월 추적 관찰 동안 연구 중인 환자에서 등급 II 욕창의 출현입니다. 이것은 우리가 중재를 한 부위(엉치뼈, 엉덩이 및 발뒤꿈치)를 관찰하여 확인할 수 있습니다.
48개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Inmaculada Lupiáñez-Pérez, Enfermera, Distrito Sanitario Málaga. Servicio Andaluz de Salud
  • 수석 연구원: Leovigildo Ginel-Mendoza, Medico, Distrito Sanitario Málaga. Servicio Andaluz de Salud
  • 수석 연구원: Francisco Javier Navarro-Moya, Enfermero, Distrito Sanitario Málaga. Servicio Andaluz de Salud
  • 수석 연구원: Francisco Javier Martín-Santos, Enfermero, Distrito Sanitario Málaga. Servicio Andaluz de Salud
  • 수석 연구원: Rafaela Sepúlveda-Guerra, Enfermera, Distrito Sanitario Málaga. Servicio Andaluz de Salud
  • 수석 연구원: Rosa Vázquez-Cerdeiros, Enfermera, Distrito Sanitario Málaga. Servicio Andaluz de Salud

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 8일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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