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겸상 적혈구 질환이 있는 성인의 응급실 관리 개선

2015년 3월 4일 업데이트: Duke University
이 연구의 목적은 응급실에서 겸상 적혈구 질환이 있는 성인의 치료를 개선하기 위한 품질 개선 조치를 설계, 구현 및 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

응급실(ED)에 내원하는 낫적혈구병(SCD) 성인 환자에게 지속적으로 모범 사례 치료를 제공하는 것이 매우 중요합니다. SCD 환자는 수명이 단축되고 종종 4~50대에 많은 질병 관련 합병증으로 사망합니다. 이러한 합병증에는 뇌졸중, 패혈증, 폐색전증, 급성 흉부 증후군 및 다기관 장기 부전이 포함되나 이에 국한되지 않습니다. 환자는 일반적으로 종종 고용량의 아편유사제와 함께 신속한 진통제 투여가 필요한 심한 급성 통증으로 응급실에 내원합니다. 많은 임상의들 사이에서 일반적으로 아프리카계 미국인인 이 환자들이 "마약을 찾고 있다"는 인식이 있습니다. 이로 인해 진통제 투여가 지연되고 통증 관리가 열등합니다. 마지막으로, SCD를 가진 성인 중 소수는 많은 방문을 합니다. 최근 연구에 따르면 SCD 성인 환자의 약 25%가 연간 6회 이상 응급실을 방문했으며 약 10%는 23회 이상 방문했습니다. 몇몇 환자들은 2년 동안 최대 175번의 방문을 받았습니다. 또한 연간 2회 이상 입원하는 SCD 환자의 사망 위험이 증가한다는 증거도 있습니다. ED 임상의는 여러 ED 방문에 대해 동일한 환자를 볼 때 종종 좌절합니다. 이것은 또한 부적절한 진통제 관리로 이어집니다. 이러한 문제는 SCD가 있는 성인을 위한 ED 치료 프로세스 및 시스템의 차선책 효과를 강조합니다. SCD 치료를 위한 ED 관행은 VOC 관련 통증의 ED 평가 및 관리를 최적화하고 1차 진료 제공자에게 적절한 의뢰를 용이하게 하기 위해 혁신적인 모범 사례 관리 전략을 재설계하고 구현함으로써 상당한 이점을 얻을 수 있습니다.

ED-SCANS는 ED 임상의가 SCD가 있는 성인에게 최상의 진료를 제공하도록 안내하기 위해 수석 조사관이 개발한 검증되고 신뢰할 수 있는 의사 결정 지원 도구입니다. 그러나 ED 시스템과 치료 과정 내 도구의 최적 통합 및 ED 시스템과 환자 결과 모두에 대한 도구의 효과는 평가되지 않았습니다. 이 연구는 ED-SCANS 구현의 다음 논리적 단계입니다. 제안된 연구는 ED-SCANS의 4가지 주요 결정(분류 분류, 진통제 관리, 고위험 환자 식별 및 치료를 위한 환자 추천)을 프레임워크로 사용하여 SCD가 있는 성인의 응급실 관리 프로세스 및 시스템을 개선할 것입니다. 선제적 위험 평가 방법론인 FMECA(고장 모드, 영향 및 중요도 분석)는 2개의 ED에서 사용되어 시스템의 취약성, 위험 및 약점(고장)을 식별하고 4가지 주요 결정에 관련된 프로세스를 수행합니다. ED-SCANS. FMECA의 집계된 결과를 기반으로 일반화 가능한 QII(Quality Improvement Intervention)가 개발되고 SCD가 있는 성인을 위한 응급 치료가 제공되고 구성되는 방식을 변경하기 위한 목적으로 구현될 것입니다. 이러한 재설계된 시스템 및 프로세스(개입)는 약간만 수정하여 대부분의 응급실에 일반화할 수 있도록 개발될 것입니다. 공식적인 프로그램 평가는 개입의 실행에 대한 장애물과 촉진제를 결정하기 위해 수행될 것입니다. 예비 가설 생성 데이터는 ED-SCANS와 관련된 4가지 결정 각각과 관련된 선택된 결과에 대해 수집됩니다. 전국 응급실에서 ED-SCANS의 구현을 용이하게 하기 위해 응급실을 위한 교육 자료 및 전자 의료 기록 프롬프트의 도구 상자가 개발될 것입니다. 따라서 본 연구는 (1) ED-SCANS의 4가지 주요 결정인 결정 1: 분류, 결정 2: ​​진통제 관리, 결정 3: 고위험 환자 식별 및 결정 7: SCD가 있는 성인 치료와 관련된 프로세스 및 시스템을 개선하기 위한 치료를 위한 환자 추천 및 (2) 프로세스 평가로 구성된 공식 프로그램 평가 수행( 최적의 구현 전략은 의도한 대로 수행됩니다(예: 실제 대 계획) 실행에 대한 장벽 및 촉진자의 평가를 통해) 및 관련 임상 성과 지표의 결과 평가, 환자 및 임상의 결과. 결과 평가는 가설 테스트가 아닌 가설 생성을 위해 설계되었습니다. 마지막으로 교육 자료의 도구 상자 및 의사 결정 지원 도구(예: 문서 템플릿)와 같은 기타 구현 도구가 프로젝트 중에 개발됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

715

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

듀크 대학과 웨이크 포레스트 응급실에서 환자 피험자를 모집합니다. 모든 ED 주치의와 레지던트 의사 및 ED 간호사는 SCD 태도 설문 조사를 완료하도록 초대됩니다. Duke의 10명의 임상의와 Wake Forest의 10명의 임상의가 FMECA에 참여하도록 모집될 것입니다.

설명

환자 대상에 대한 포함 기준:

  • 18세 이상
  • 영어를 읽고 이해하는 능력
  • 낫적혈구병의 진단

환자 피험자에 대한 제외 기준:

  • 낫적혈구형질과 질병의 진단

임상 대상에 대한 포함 기준:

  • 응급실의 주치의 또는 상주 의사 또는 간호사

임상 대상에 대한 제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
응급실 직원

응급실에서 시행되는 중재는 ED에서 일하는 대부분의 직원에게 영향을 주지만 연구의 특정 측면에 참여하기 위해 다른 하위 그룹에 접근할 것입니다.

  • 모든 ED 주치의와 레지던트 의사 및 ED 간호사는 SCD 태도 설문 조사를 완료하도록 초대됩니다.
  • 선택된 ED 직원은 QI 팀의 구성원으로 초대되고 FMECA에 참여하도록 초대됩니다.
  • QI 팀 구성원은 포커스 그룹에 참여하도록 초대됩니다.

개별 환자를 위한 개입은 없습니다. 품질 개선 팀이 개발한 프로세스의 변경 사항은 인터뷰에 동의한 성인뿐만 아니라 낫적혈구 질환이 있는 모든 성인을 대상으로 합니다.

ED의 4가지 주요 결정과 관련된 시스템 및 프로세스의 취약성, 위험 및 약점(고장)을 식별하기 위해 사전 위험 평가 방법론인 FMECA(Failure Modes, Effects, and Criticality Analysis)가 두 ED에서 사용됩니다. -스캔. FMECA의 집계된 결과를 기반으로 일반화 가능한 QII(Quality Improvement Intervention)가 개발되고 SCD가 있는 성인을 위한 응급 치료가 제공되고 구성되는 방식을 변경하기 위한 목적으로 구현될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
높은 사용자 기준을 충족하는 SCD 환자 수
기간: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27개월
높은 사용자 기준에는 다음이 포함됩니다. 1차 진료 의사 없음, 연간 >3회 고통스러운 에피소드, >3회 응급실 방문 또는 입원, PCP 예약 어려움. 특정 결과 측정에는 다음이 포함됩니다. ED 방문 및 입원 횟수 감소, 고위험/고활용자 환자를 위한 의사, 사회 복지 서비스 및 정신과 서비스 추천 비율의 개선(필요한 경우). 데이터는 분기별 의료 기록 검토(매분기) 및 환자 인터뷰(3-10분기)를 통해 수집됩니다.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27개월
임상 성과 지표와 환자 및 임상의 결과 측정의 변화
기간: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27개월
이 결과는 탐색적이며 가설 생성을 위해 설계되었습니다. Triage Score(올바른/잘못됨), 도착부터 초기 진통제까지의 시간(도착부터 첫 번째 용량 투여까지의 시간(분), ED 진통제 관리에 대한 환자 만족도를 포함하여 임상 성능 지표와 환자 및 임상의 결과의 조합이 분석됩니다.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Paula Tanabe, MSN, MPH, PhD, RN, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 18일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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