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Verbesserung der Notaufnahmeversorgung von Erwachsenen mit Sichelzellenanämie

4. März 2015 aktualisiert von: Duke University
Ziel dieser Studie ist es, Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung zu entwerfen, umzusetzen und zu testen, um die Versorgung von Erwachsenen mit Sichelzellenanämie in der Notaufnahme zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es besteht ein dringender Bedarf, erwachsenen Patienten mit Sichelzellenanämie (SCD), die sich in Notaufnahmen (EDs) vorstellen, konsequent eine Best-Practice-Versorgung zu bieten. Patienten mit SCD haben eine verkürzte Lebenserwartung und sterben häufig im vierten und fünften Lebensjahrzehnt an zahlreichen krankheitsbedingten Komplikationen. Zu diesen Komplikationen gehören unter anderem: Schlaganfall, Sepsis, Lungenembolie, akutes Thoraxsyndrom und Multisystem-Organversagen. Patienten kommen typischerweise mit starken akuten Schmerzen in die Notaufnahme, die eine schnelle Gabe von Analgetika, oft mit hohen Opioiddosen, erfordern. Viele Ärzte sind der Ansicht, dass diese Patienten, in der Regel Afroamerikaner, „drogensuchend“ sind. Dies führt zu Verzögerungen bei der Verabreichung von Analgetika und zu einer schlechteren Schmerzbehandlung. Schließlich hat ein kleiner Teil der Erwachsenen mit SCD eine große Anzahl von Besuchen. Eine aktuelle Studie ergab, dass etwa 25 % der erwachsenen Patienten mit SCD mehr als sechs Notaufnahmebesuche pro Jahr hatten, wobei etwa 10 % mehr als 23 Besuche hatten. Mehrere Patienten hatten über einen Zeitraum von zwei Jahren bis zu 175 Besuche. Es gibt auch Hinweise darauf, dass SCD-Patienten mit mehr als zwei Krankenhausaufenthalten pro Jahr einem erhöhten Sterberisiko ausgesetzt sind. Notaufnahmeärzte sind oft frustriert, wenn sie denselben Patienten bei mehreren Notaufnahmebesuchen sehen. Dies führt auch zu einem unzureichenden Analgetikamanagement. Diese Probleme verdeutlichen die suboptimale Wirksamkeit des Prozesses und der Systeme der Notaufnahmeversorgung für Erwachsene mit SCD. ED-Praxen für die Behandlung von SCD würden erheblich von der Neugestaltung und Implementierung innovativer Best-Practice-Managementstrategien profitieren, um die ED-Bewertung und das Management von VOC-bedingten Schmerzen zu optimieren und eine angemessene Überweisung an einen Hausarzt zu erleichtern.

ED-SCANS ist ein validiertes und zuverlässiges Entscheidungsunterstützungstool, das vom Hauptforscher entwickelt wurde, um ED-Ärzten dabei zu helfen, Erwachsenen mit SCD die bestmögliche Pflege zu bieten. Allerdings wurden die optimale Integration des Tools in ED-Systeme und den Pflegeprozess sowie die Auswirkungen des Tools sowohl auf das ED-System als auch auf die Patientenergebnisse nicht evaluiert. Diese Studie ist der nächste logische Schritt bei der Umsetzung der ED-SCANS. Die vorgeschlagene Studie wird vier Schlüsselentscheidungen des ED-SCANS (Triage, Analgetikamanagement, Identifizierung von Hochrisikopatienten und Patientenüberweisung zur Pflege) als Rahmen nutzen, um die Prozesse und Systeme im ED-Management von Erwachsenen mit SCD zu verbessern. Eine proaktive Risikobewertungsmethodik – Failure Modes, Effects, and Criticality Analysis (FMECA) – wird in zwei EDs verwendet, um die Schwachstellen, Risiken und Schwachstellen (Fehler) in den Systemen und Prozessen zu identifizieren, die an vier Schlüsselentscheidungen von beteiligt sind die ED-SCANS. Basierend auf den aggregierten Ergebnissen der FMECAs werden verallgemeinerbare Interventionen zur Qualitätsverbesserung (QIIs) entwickelt und umgesetzt, mit dem Ziel, die Art und Weise der Bereitstellung und Organisation der Notfallversorgung für Erwachsene mit SCD zu verändern. Diese neu gestalteten Systeme und Prozesse (Interventionen) werden so entwickelt, dass sie mit geringfügigen Änderungen auf die meisten EDs anwendbar sind. Es wird eine formelle Programmbewertung durchgeführt, um die Hindernisse und Erleichterungen für die Umsetzung der Interventionen zu ermitteln. Vorläufig werden hypothesengenerierende Daten für ausgewählte Ergebnisse im Zusammenhang mit jeder der vier Entscheidungen im Zusammenhang mit den ED-SCANS gesammelt. Es wird eine Toolbox mit Lehrmaterialien und Eingabeaufforderungen für elektronische Krankenakten für Notaufnahmen entwickelt, um die Implementierung der ED-SCANS in Notaufnahmen im ganzen Land zu erleichtern. Diese Studie konzentriert sich daher auf (1) die Entwicklung einer optimalen Umsetzungsstrategie unter Verwendung formaler Risikobewertungs- (FMECA) und Qualitätsverbesserungsmethoden (PDSA) mit Schwerpunkt auf vier Schlüsselentscheidungen des ED-SCANS: Entscheidung 1: Triage, Entscheidung 2: Analgetikamanagement, Entscheidung 3: Identifizierung von Hochrisikopatienten und Entscheidung 7: Überweisung des Patienten zur Pflege zur Verbesserung der Prozesse und Systeme bei der Pflege von Erwachsenen mit SCD und (2) Durchführung einer formellen Programmevaluierung, bestehend aus einer Prozessevaluation (um zu verstehen, ob die Die optimale Implementierungsstrategie funktioniert wie beabsichtigt (z. B. tatsächlich versus geplant) durch Bewertung der Hindernisse und Erleichterungen bei der Umsetzung) und eine Ergebnisbewertung relevanter klinischer Leistungsindikatoren sowie Patienten- und Klinikerergebnisse. Die Ergebnisbewertung dient der Generierung von Hypothesen und nicht der Prüfung von Hypothesen. Schließlich wird im Rahmen des Projekts eine Toolbox mit Lehrmaterialien und anderen Umsetzungstools wie Entscheidungsunterstützungstools (z. B. Dokumentationsvorlagen) entwickelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

715

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten werden aus den Notaufnahmen der Duke University und des Wake Forest rekrutiert. Alle in der Notaufnahme behandelnden und niedergelassenen Ärzte sowie das Pflegepersonal in der Notaufnahme werden eingeladen, an der Umfrage zu den SCD-Einstellungen teilzunehmen. Zehn Kliniker bei Duke und zehn Kliniker bei Wake Forest werden für die Teilnahme an den FMECAs rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten:

  • 18 Jahre und älter
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen
  • Diagnose der Sichelzellenanämie

Ausschlusskriterien für Patienten:

  • Diagnose des Sichelzellanämie-Merkmals im Vergleich zur Krankheit

Einschlusskriterien für klinische Fächer:

  • Behandelnder oder niedergelassener Arzt oder Krankenschwester in der Notaufnahme

Ausschlusskriterien für klinische Probanden:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mitarbeiter der Notaufnahme

Die in der Notaufnahme durchgeführten Interventionen betreffen die meisten Mitarbeiter, die in der Notaufnahme arbeiten, es werden jedoch verschiedene Untergruppen für die Teilnahme an bestimmten Aspekten der Studie angesprochen:

  • Alle in der Notaufnahme behandelnden und niedergelassenen Ärzte sowie das Pflegepersonal in der Notaufnahme werden eingeladen, an der Umfrage zu den SCD-Einstellungen teilzunehmen.
  • Ausgewählte ED-Mitarbeiter werden eingeladen, Mitglieder des QI-Teams zu werden und an der FMECA teilzunehmen.
  • Mitglieder des QI-Teams werden zur Teilnahme an einer Fokusgruppe eingeladen.

Es gibt keine Eingriffe für den einzelnen Patienten. Die vom Qualitätsverbesserungsteam entwickelten Prozessänderungen gelten für alle Erwachsenen mit Sichelzellenanämie, nicht nur für Erwachsene, die Interviews zustimmen.

Eine proaktive Risikobewertungsmethodik, Failure Modes, Effects, and Criticality Analysis (FMECA), wird in zwei EDs verwendet, um die Schwachstellen, Risiken und Schwachstellen (Ausfälle) in den Systemen und Prozessen zu identifizieren, die an vier Schlüsselentscheidungen des EDs beteiligt sind -SCANNEN. Basierend auf den aggregierten Ergebnissen der FMECAs werden verallgemeinerbare Interventionen zur Qualitätsverbesserung (QIIs) entwickelt und umgesetzt, mit dem Ziel, die Art und Weise der Bereitstellung und Organisation der Notfallversorgung für Erwachsene mit SCD zu verändern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der SCD-Patienten, die hohe Benutzerkriterien erfüllen
Zeitfenster: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 und 27 Monate
Zu den hohen Benutzerkriterien gehören: Kein Hausarzt, >3 schmerzhafte Episoden pro Jahr, >3 Besuche in der Notaufnahme oder Krankenhauseinweisungen pro Jahr, Schwierigkeiten, Termine beim PCP zu bekommen. Zu den spezifischen Ergebnismaßen gehören: Verringerung der Zahl der Besuche in der Notaufnahme und Krankenhausaufenthalte sowie Verbesserung des Anteils der Überweisungen an Ärzte, Sozialdienste und psychiatrische Dienste für Patienten mit hohem Risiko/starker Inanspruchnahme, sofern angezeigt. Die Daten werden über vierteljährliche Überprüfungen der Krankenakten (vierteljährlich) und Patientenbefragungen (Quartals 3–10) erhoben.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 und 27 Monate
Änderung der klinischen Leistungsindikatoren sowie der Ergebnismaße für Patienten und Kliniker
Zeitfenster: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 und 27 Monate
Dieses Ergebnis ist explorativ und dient der Hypothesengenerierung. Es wird eine Kombination aus klinischen Leistungsindikatoren und Patienten- und Klinikerergebnissen analysiert, einschließlich Triage-Score (richtig/falsch), Zeit bis zum ersten Analgetikum ab Ankunft (Minuten von Ankunft bis zur Verabreichung der ersten Dosis) und Patientenzufriedenheit mit dem ED-Analgetika-Management.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 und 27 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Paula Tanabe, MSN, MPH, PhD, RN, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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