Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa zarządzania oddziałami ratunkowymi dorosłych z niedokrwistością sierpowatokrwinkową

4 marca 2015 zaktualizowane przez: Duke University
Celem tego badania jest zaprojektowanie, wdrożenie i przetestowanie środków poprawy jakości w celu poprawy opieki nad dorosłymi z niedokrwistością sierpowatokrwinkową na oddziale ratunkowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Istnieje krytyczna potrzeba konsekwentnego zapewniania opieki opartej na najlepszych praktykach dorosłym pacjentom z niedokrwistością sierpowatokrwinkową (SCD), którzy zgłaszają się na oddziały ratunkowe (SOR). Pacjenci z SCD żyją krócej i często umierają z powodu wielu powikłań związanych z chorobą w 4. i 5. dekadzie życia. Powikłania te obejmują między innymi: udar, posocznicę, zatorowość płucną, ostry zespół klatki piersiowej i niewydolność wielonarządową. Pacjenci zazwyczaj zgłaszają się na SOR z silnym ostrym bólem, który wymaga szybkiego podania środka przeciwbólowego, często w postaci dużych dawek opioidów. Wielu klinicystów uważa, że ​​ci pacjenci, zwykle Afroamerykanie, „poszukiwali narkotyków”. Powoduje to opóźnienia w podawaniu leków przeciwbólowych i gorsze leczenie bólu. Wreszcie, niewielki odsetek dorosłych z SCD ma dużą liczbę wizyt. Niedawne badanie wykazało, że około 25% dorosłych pacjentów z SCD miało więcej niż sześć wizyt na SOR rocznie, a około 10% miało więcej niż 23 wizyty. Kilku pacjentów miało do 175 wizyt w okresie 2 lat. Istnieją również dowody na to, że pacjenci z SCD, którzy byli hospitalizowani więcej niż dwie razy w roku, są narażeni na zwiększone ryzyko zgonu. Klinicyści ED są często sfrustrowani, gdy widzą tego samego pacjenta podczas wielu wizyt na SOR. Prowadzi to również do niewłaściwego postępowania przeciwbólowego. Kwestie te podkreślają suboptymalną skuteczność procesu i systemów opieki ED nad dorosłymi z SCD. Praktyki ED w opiece nad SCD znacznie skorzystałyby na przeprojektowaniu i wdrożeniu innowacyjnych strategii zarządzania najlepszymi praktykami w celu optymalizacji oceny ED i leczenia bólu związanego z LZO oraz ułatwienia odpowiedniego skierowania do świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej.

ED-SCANS to sprawdzone i niezawodne narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji, opracowane przez głównego badacza, aby pomóc klinicystom oddziału ratunkowego w zapewnieniu najlepszej praktyki opieki nad dorosłymi z SCD. Jednak optymalna integracja narzędzia z systemami ED i procesem opieki oraz wpływ narzędzia zarówno na system ED, jak i wyniki pacjentów nie zostały ocenione. To badanie jest kolejnym logicznym krokiem we wdrażaniu ED-SCANS. Proponowane badanie wykorzysta cztery kluczowe decyzje ED-SCANS (segregacja, leczenie przeciwbólowe, identyfikacja pacjentów wysokiego ryzyka i skierowanie pacjenta do opieki) jako ramy do poprawy procesów i systemów zarządzania ED dorosłych z SCD. Metodologia proaktywnej oceny ryzyka — analiza trybów, skutków i krytyczności awarii (FMECA) — zostanie wykorzystana w dwóch dokumentach ED w celu zidentyfikowania słabych punktów, zagrożeń i słabych punktów (awarie) w systemach i procesach związanych z czterema kluczowymi decyzjami ED-SKANY. Na podstawie zagregowanych wyników FMECA zostaną opracowane i wdrożone uogólnione interwencje poprawy jakości (QII) w celu zmiany sposobu świadczenia i organizacji opieki w nagłych wypadkach nad dorosłymi z SCD. Te przeprojektowane systemy i procesy (interwencje) zostaną opracowane tak, aby można je było uogólnić na większość ED, z niewielkimi modyfikacjami. Zostanie przeprowadzona formalna ewaluacja programu w celu określenia barier i czynników ułatwiających realizację interwencji. Wstępne dane generujące hipotezy zostaną zebrane dla wybranych wyników związanych z każdą z czterech decyzji związanych z ED-SCANS. Zestaw narzędzi z materiałami edukacyjnymi i monitami elektronicznej dokumentacji medycznej dla SOR zostanie opracowany w celu ułatwienia wdrożenia ED-SKANÓW na SORach w całym kraju. W związku z tym niniejsze badanie skupi się na (1) opracowaniu optymalnej strategii wdrażania przy użyciu metod formalnej oceny ryzyka (FMECA) i poprawy jakości (PDSA) skupionych na czterech kluczowych decyzjach ED-SCANS: Decyzja 1: segregacja, Decyzja 2: postępowanie przeciwbólowe, Decyzja 3: identyfikacja pacjentów wysokiego ryzyka oraz Decyzja 7: skierowanie pacjenta na opiekę w celu usprawnienia procesów i systemów zaangażowanych w opiekę nad dorosłymi z SCD oraz (2) przeprowadzenie formalnej ewaluacji programu polegającej na ewaluacji procesu (aby zrozumieć, czy optymalna strategia wdrożenia działa zgodnie z założeniami (np. rzeczywisty kontra planowany) poprzez ocenę barier i czynników ułatwiających wdrożenie) oraz ocenę wyników odpowiednich wskaźników skuteczności klinicznej oraz wyników pacjentów i klinicystów. Ocena wyniku ma na celu generowanie hipotez, a nie ich testowanie. Wreszcie, w trakcie projektu zostanie opracowany zestaw materiałów edukacyjnych i innych narzędzi wdrożeniowych, takich jak narzędzia wspomagające podejmowanie decyzji (np. szablony dokumentacji).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

715

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani z oddziałów ratunkowych Duke University i Wake Forest. Wszyscy lekarze prowadzący i rezydenci SOR oraz pielęgniarki ED zostaną zaproszeni do wypełnienia ankiety SCD Attitudes. Dziesięciu klinicystów z Duke i 10 klinicystów z Wake Forest zostanie zrekrutowanych do udziału w FMECA.

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów:

  • 18 lat i więcej
  • Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego
  • Diagnoza niedokrwistości sierpowatokrwinkowej

Kryteria wykluczenia dla pacjentów:

  • Diagnoza cechy sierpowatokrwinkowej a choroba

Kryteria włączenia dla pacjentów klinicystów:

  • Lekarz prowadzący lub rezydent lub pielęgniarka na oddziale ratunkowym

Kryteria wykluczenia dla pacjentów klinicystów:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Personel Oddziału Ratunkowego

Interwencje wprowadzone na oddziale ratunkowym będą miały wpływ na większość personelu pracującego na SOR, ale różne podgrupy zostaną poproszone o udział w określonych aspektach badania:

  • Wszyscy lekarze prowadzący i rezydenci SOR oraz pielęgniarki ED zostaną zaproszeni do wypełnienia ankiety SCD Attitudes.
  • Wybrany personel ED zostanie zaproszony do bycia członkami zespołu QI i zostanie zaproszony do udziału w FMECA.
  • Członkowie zespołu QI zostaną zaproszeni do udziału w grupie fokusowej.

Nie ma interwencji dla indywidualnego pacjenta. Zmiany w procesach opracowane przez zespół ds. poprawy jakości zostaną wprowadzone dla wszystkich dorosłych z niedokrwistością sierpowatokrwinkową, a nie tylko dla dorosłych, którzy wyrażą zgodę na wywiady.

Metodologia proaktywnej oceny ryzyka, tryby awarii, skutki i analiza krytyczności (FMECA), zostanie wykorzystana w dwóch ED w celu zidentyfikowania słabych punktów, zagrożeń i słabych punktów (awarie) w systemach i procesach zaangażowanych w cztery kluczowe decyzje ED -SKANY. Na podstawie zagregowanych wyników FMECA zostaną opracowane i wdrożone uogólnione interwencje poprawy jakości (QII) w celu zmiany sposobu świadczenia i organizacji opieki w nagłych wypadkach nad dorosłymi z SCD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z SCD spełniających wysokie kryteria użytkownika
Ramy czasowe: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 i 27 miesięcy
Wysokie kryteria użytkownika obejmują: brak lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, >3 bolesne epizody rocznie, >3 wizyty na SOR lub hospitalizacje rocznie, trudności w umawianiu wizyt z PCP. Konkretne mierniki wyników obejmują: zmniejszenie liczby wizyt na SOR i hospitalizacji, a także poprawę odsetka skierowań do lekarzy, opieki społecznej i psychiatrycznej skierowanych do pacjentów wysokiego ryzyka / pacjentów o wysokim stopniu wykorzystania, gdy jest to wskazane. Dane będą gromadzone poprzez kwartalne przeglądy dokumentacji medycznej (co kwartał) i wywiady z pacjentami (kwartały 3-10).
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 i 27 miesięcy
Zmiana wskaźników wydajności klinicznej oraz miary wyników pacjentów i klinicystów
Ramy czasowe: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 i 27 miesięcy
Ten wynik ma charakter eksploracyjny i ma na celu generowanie hipotez. Przeanalizowana zostanie kombinacja wskaźników skuteczności klinicznej oraz wyników pacjentów i klinicystów, w tym Wynik Triage (prawidłowy/niepoprawny), Czas do pierwszego podania środka przeciwbólowego od przybycia (minuty od przybycia do podania pierwszej dawki) oraz zadowolenie pacjenta z postępowania przeciwbólowego na SOR.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 i 27 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Paula Tanabe, MSN, MPH, PhD, RN, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia sierpowata

Badania kliniczne na Polepszanie jakości

3
Subskrybuj