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Migliorare la gestione del pronto soccorso degli adulti con anemia falciforme

4 marzo 2015 aggiornato da: Duke University
L'obiettivo di questo studio è progettare, implementare e testare misure di miglioramento della qualità per migliorare la cura degli adulti con anemia falciforme nel pronto soccorso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Vi è un'esigenza fondamentale di fornire costantemente assistenza secondo le migliori pratiche per i pazienti adulti con anemia falciforme (SCD) che si presentano ai reparti di emergenza (DE). I pazienti con SCD soffrono di una durata di vita ridotta e spesso muoiono per molte complicazioni associate alla malattia nella loro quarta e quinta decade di vita. Queste complicanze includono, ma non sono limitate a: ictus, sepsi, embolia polmonare, sindrome toracica acuta e insufficienza d'organo multisistemica. I pazienti in genere si presentano al pronto soccorso con dolore acuto grave che richiede una rapida somministrazione di analgesici, spesso con alte dosi di oppioidi. La percezione tra molti medici è che questi pazienti, di solito afroamericani, siano "ricerca di droga". Ciò si traduce in ritardi nella somministrazione di analgesici e in una gestione del dolore inferiore. Infine, una piccola percentuale di adulti con SCD riceve un gran numero di visite. Uno studio recente ha rivelato che circa il 25% dei pazienti adulti con SCD ha avuto più di sei visite in PS all'anno con circa il 10% che ha più di 23 visite. Diversi pazienti hanno ricevuto fino a 175 visite in un periodo di 2 anni. Ci sono anche prove che i pazienti con SCD con più di due ricoveri/anno sono a maggior rischio di morte. I medici del pronto soccorso sono spesso frustrati quando vedono lo stesso paziente per più visite al pronto soccorso. Questo porta anche a una gestione analgesica inadeguata. Questi problemi evidenziano l'efficacia subottimale del processo e dei sistemi di cura della DE per gli adulti con SCD. Le pratiche di pronto soccorso per la cura di SCD trarrebbero un notevole vantaggio dalla riprogettazione e dall'implementazione di strategie innovative di gestione delle migliori pratiche per ottimizzare la valutazione e la gestione del pronto soccorso del dolore correlato ai COV e facilitare un appropriato rinvio a un fornitore di cure primarie.

L'ED-SCANS è uno strumento di supporto decisionale convalidato e affidabile sviluppato dal ricercatore principale per aiutare a guidare i medici ED nel fornire cure di best practice agli adulti con SCD. Tuttavia, l'integrazione ottimale dello strumento all'interno dei sistemi ED e del processo di cura e l'effetto dello strumento sia sul sistema ED che sugli esiti dei pazienti non sono stati valutati. Questo studio è il passo logico successivo nell'implementazione dell'ED-SCANS. Lo studio proposto utilizzerà quattro decisioni chiave dell'ED-SCANS (triage, gestione degli analgesici, identificazione dei pazienti ad alto rischio e rinvio del paziente per la cura) come quadro per migliorare i processi e i sistemi nella gestione dell'ED degli adulti con SCD. Una metodologia proattiva di valutazione del rischio - Modalità di guasto, effetti e analisi della criticità (FMECA) - sarà utilizzata in due ED per identificare le vulnerabilità, i rischi e i punti deboli (guasti) nei sistemi e nei processi coinvolti in quattro decisioni chiave di le ED-SCAN. Sulla base dei risultati aggregati delle FMECA, saranno sviluppati e implementati interventi di miglioramento della qualità generalizzabili (QII) con lo scopo di cambiare il modo in cui l'assistenza di emergenza per gli adulti con SCD viene erogata e organizzata. Questi sistemi e processi riprogettati (interventi) saranno sviluppati per essere generalizzabili alla maggior parte dei PS, con piccole modifiche. Verrà condotta una valutazione formale del programma per determinare gli ostacoli ei facilitatori all'attuazione degli interventi. I dati preliminari che generano ipotesi saranno raccolti per risultati selezionati relativi a ciascuna delle quattro decisioni associate all'ED-SCANS. Sarà sviluppata una cassetta degli attrezzi di materiale didattico e istruzioni per le cartelle cliniche elettroniche per i PS per facilitare l'implementazione di ED-SCANS presso i PS di tutto il paese. Questo studio si concentrerà quindi su (1) lo sviluppo di una strategia di implementazione ottimale utilizzando metodi formali di valutazione del rischio (FMECA) e di miglioramento della qualità (PDSA) incentrati su quattro decisioni chiave dell'ED-SCANS: Decisione 1: triage, Decisione 2: gestione analgesica, Decisione 3: identificazione dei pazienti ad alto rischio, e Decisione 7: rinvio del paziente alla cura per migliorare i processi e i sistemi coinvolti nella cura degli adulti con SCD e (2) condurre una valutazione formale del programma consistente in una valutazione del processo (per capire se il la strategia di implementazione ottimale funziona come previsto (ad es. effettivo rispetto a pianificato) attraverso la valutazione delle barriere e dei facilitatori all'implementazione) e una valutazione dei risultati degli indicatori di prestazione clinica rilevanti e degli esiti del paziente e del medico. La valutazione dei risultati è concepita per generare ipotesi, non per verificare ipotesi. Infine, durante il progetto sarà sviluppato un toolbox di materiali didattici e altri strumenti di implementazione come strumenti di supporto decisionale (ad esempio, modelli di documentazione).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

715

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno reclutati dai dipartimenti di emergenza della Duke University e della Wake Forest. Tutti i medici curanti e residenti in PS e gli infermieri di PS saranno invitati a completare il sondaggio SCD Attitudes. Dieci medici della Duke e 10 medici della Wake Forest saranno reclutati per partecipare agli FMECA.

Descrizione

Criteri di inclusione per soggetti pazienti:

  • 18 anni e oltre
  • Capacità di leggere e comprendere l'inglese
  • Diagnosi dell'anemia falciforme

Criteri di esclusione per soggetti pazienti:

  • Diagnosi del tratto falciforme rispetto alla malattia

Criteri di inclusione per soggetti clinici:

  • Medico curante o residente, o infermiere del Pronto Soccorso

Criteri di esclusione per soggetti clinici:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Personale del Pronto Soccorso

Gli interventi messi in atto nel Pronto Soccorso riguarderanno la maggior parte del personale che lavora nel PS, ma verranno contattati diversi sottogruppi per la partecipazione ad aspetti specifici dello studio:

  • Tutti i medici curanti e residenti in PS e gli infermieri di PS saranno invitati a completare il sondaggio SCD Attitudes.
  • Il personale ED selezionato sarà invitato a far parte del team QI e sarà invitato a partecipare all'FMECA.
  • I membri del team QI saranno invitati a partecipare a un focus group.

Non sono previsti interventi per il singolo paziente. Le modifiche ai processi sviluppate dal team di miglioramento della qualità saranno apportate a tutti gli adulti con anemia falciforme, non solo agli adulti che acconsentono ai colloqui.

Una metodologia proattiva di valutazione del rischio, Failure Modes, Effects, and Criticality Analysis (FMECA), sarà utilizzata in due ED per identificare le vulnerabilità, i rischi e i punti deboli (guasti) nei sistemi e nei processi coinvolti in quattro decisioni chiave dell'ED -SCANSIONI. Sulla base dei risultati aggregati delle FMECA, saranno sviluppati e implementati interventi di miglioramento della qualità generalizzabili (QII) con lo scopo di cambiare il modo in cui l'assistenza di emergenza per gli adulti con SCD viene erogata e organizzata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con SCD che soddisfano elevati criteri di utilizzo
Lasso di tempo: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 e 27 mesi
I criteri utente elevati includono: nessun medico di base, > 3 episodi dolorosi all'anno, > 3 visite di PS o ricoveri all'anno, difficoltà a ottenere appuntamenti con PCP. Le misure di esito specifiche includono: diminuzione del numero di visite di pronto soccorso e ricoveri, nonché miglioramento della proporzione di invii a medici, servizi sociali e servizi psichiatrici effettuati per pazienti ad alto rischio/alto utilizzatore quando indicato. I dati saranno raccolti tramite revisioni trimestrali delle cartelle cliniche (ogni trimestre) e interviste ai pazienti (trimestri 3-10).
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 e 27 mesi
Cambiamento degli indicatori di prestazione clinica e delle misure di esito del paziente e del medico
Lasso di tempo: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 e 27 mesi
Questo risultato è esplorativo e progettato per generare ipotesi. Verrà analizzata una combinazione di indicatori di prestazione clinica e risultati del paziente e del medico, incluso il punteggio di triage (corretto/errato), il tempo all'inizio dell'analgesico dall'arrivo (minuti dall'arrivo alla somministrazione della prima dose) e la soddisfazione del paziente con la gestione dell'analgesico in PS.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 e 27 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Paula Tanabe, MSN, MPH, PhD, RN, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

22 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00032162
  • 1R18HS019646-01A1 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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