Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sirppisolutautia sairastavien aikuisten ensiapuosaston hoidon parantaminen

keskiviikko 4. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suunnitella, toteuttaa ja testata laadun parantamiseen tähtääviä toimenpiteitä sirppisolutautia sairastavien aikuisten hoidon tehostamiseksi ensiapuosastolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

On kriittinen tarve tarjota jatkuvasti parhaiden käytäntöjen hoitoa sirppisolusairautta (SCD) sairastaville aikuispotilaille, jotka hakeutuvat ensiapuosastoille (ED). SCD-potilaiden elinikä lyhenee, ja he kuolevat usein moniin sairauksiin liittyviin komplikaatioihin 4. ja 5. elinvuosikymmeninä. Näitä komplikaatioita ovat muun muassa: aivohalvaus, sepsis, keuhkoembolia, akuutti rintasyndrooma ja monijärjestelmäelinten vajaatoiminta. Potilaat saapuvat tyypillisesti ED:lle vaikean akuutin kivun vuoksi, joka vaatii nopeaa analgeettista antoa, usein suurilla opioidiannoksilla. Monien kliinikkojen käsitys on, että nämä potilaat, yleensä afroamerikkalaiset, etsivät huumeita. Tämä johtaa viiveisiin analgeettien antamisessa ja huonompaan kivunhallintaan. Lopuksi, pienellä osalla aikuisia, joilla on SCD, on suuri määrä käyntejä. Äskettäinen tutkimus paljasti, että noin 25 prosentilla aikuispotilaista, joilla on SCD, oli enemmän kuin kuusi ED-käyntiä vuodessa ja noin 10 prosentilla yli 23 käyntiä. Useilla potilailla oli jopa 175 käyntiä kahden vuoden aikana. On myös näyttöä siitä, että SCD-potilailla, joilla on enemmän kuin kaksi sairaalahoitoa vuodessa, on lisääntynyt kuolemanriski. ED-kliinikot ovat usein turhautuneita, kun he näkevät saman potilaan useita ED-käyntejä. Tämä johtaa myös riittämättömään analgeettiseen hoitoon. Nämä seikat korostavat ED-hoidon prosessin ja järjestelmien epäoptimaalista tehokkuutta aikuisille, joilla on SCD. SCD-hoidon ED-käytännöt hyötyisivät merkittävästi innovatiivisten parhaiden käytäntöjen hallintastrategioiden uudelleensuunnittelusta ja täytäntöönpanosta, jotta voidaan optimoida ED-arviointi ja VOC-kivun hallinta ja helpottaa asianmukaista lähetteen lähettämistä perusterveydenhuollon tarjoajalle.

ED-SCANS on päätutkijan kehittämä validoitu ja luotettava päätöksenteon tukityökalu, joka auttaa ED-kliinikoita tarjoamaan parhaiden käytäntöjen hoitoa SCD-potilaille. Työkalun optimaalista integrointia ED-järjestelmiin ja hoitoprosessiin ja työkalun vaikutusta sekä ED-järjestelmään että potilaan tuloksiin ei ole kuitenkaan arvioitu. Tämä tutkimus on seuraava looginen askel ED-SCANSin toteutuksessa. Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään ED-SCANSin neljää keskeistä päätöstä (triage, analgeettien hallinta, suuren riskin potilaiden tunnistaminen ja potilaiden hoitoon lähettäminen) viitekehyksenä SCD-potilaiden ED-hallinnan prosesseihin ja järjestelmiin. Ennakoivaa riskinarviointimenetelmää (FMECA, Failure Modes, Effects and Critical Analysis, FMECA) käytetään kahdessa ED:ssä tunnistamaan haavoittuvuudet, riskit ja heikkoudet (virheet) järjestelmissä ja prosesseissa, jotka liittyvät neljään keskeiseen päätökseen. ED-SCANS. FMECA:n aggregoitujen tulosten perusteella kehitetään ja toteutetaan yleistettäviä laadun parantamistoimenpiteitä (QII), joiden tarkoituksena on muuttaa tapaa, jolla SCD-aikuisten ensiapua tarjotaan ja järjestetään. Nämä uudelleen suunnitellut järjestelmät ja prosessit (interventiot) kehitetään yleistettäviksi useimpiin ED:iin pienin muutoksin. Ohjelman virallinen arviointi suoritetaan interventioiden täytäntöönpanon esteiden ja edistäjien määrittämiseksi. Alustavia, hypoteesia luovia tietoja kerätään valituista tuloksista, jotka liittyvät kuhunkin neljästä ED-SCANS:iin liittyvästä päätöksestä. Koulutusmateriaaleja ja sähköisiä sairauskertomuskehotteita kehitetään ED-SCANS:ien käyttöönoton helpottamiseksi ensiapupisteissä kaikkialla maassa. Tässä tutkimuksessa keskitytään siksi (1) optimaalisen toteutusstrategian kehittämiseen käyttämällä muodollisia riskinarvioinnin (FMECA) ja laadun parantamisen (PDSA) menetelmiä, jotka keskittyvät ED-SCANSin neljään keskeiseen päätökseen: Päätös 1: Triage, Päätös 2: Analgeettien hallinta, Päätös 3: suuren riskin potilaiden tunnistaminen ja päätös 7: potilaiden lähettäminen hoitoon SCD-potilaiden hoitoon liittyvien prosessien ja järjestelmien parantamiseksi ja (2) muodollisen ohjelman arvioinnin suorittaminen, joka koostuu prosessin arvioinnista (jotta selvitetään, onko optimaalinen toteutusstrategia toimii tarkoitetulla tavalla (esim. todellinen vs. suunniteltu) arvioimalla täytäntöönpanon esteitä ja edistäjiä) ja arvioimalla asiaankuuluvien kliinisen suorituskyvyn indikaattoreita sekä potilaan ja kliinikon tuloksia. Tulosarviointi on suunniteltu hypoteesien luomiseksi, ei hypoteesien testaamiseksi. Lopuksi hankkeen aikana kehitetään työkalupakki koulutusmateriaaleja ja muita toteutusvälineitä, kuten päätöksenteon tukityökaluja (esim. dokumentaatiomalleja).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

715

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat rekrytoidaan Duke Universityn ja Wake Forestin hätäosastoilta. Kaikki sairaanhoitajat ja paikallislääkärit sekä sairaanhoitajat kutsutaan vastaamaan SCD Attitudes -kyselyyn. Kymmenen Duken kliinikkoa ja Wake Forestin 10 kliinikkoa rekrytoidaan osallistumaan FMECA:hin.

Kuvaus

Potilaiden mukaanottokriteerit:

  • 18 vuotta ja vanhemmat
  • Kyky lukea ja ymmärtää englantia
  • Sirppisolutaudin diagnoosi

Potilaiden poissulkemiskriteerit:

  • Sirppisolupiirteen diagnoosi vs. sairaus

Kliinikoiden mukaanottokriteerit:

  • Hoitava tai pysyvä lääkäri tai päivystyksen sairaanhoitaja

Kliinikoiden poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Päivystysosaston henkilökunta

Päivystysosastolla toteutetut toimet vaikuttavat useimpiin päivystysosastolla työskenteleviin henkilöihin, mutta eri alaryhmiä pyydetään osallistumaan tutkimuksen tiettyihin näkökohtiin:

  • Kaikki sairaanhoitajat ja paikallislääkärit sekä sairaanhoitajat kutsutaan vastaamaan SCD Attitudes -kyselyyn.
  • Valitut ED-henkilöstö kutsutaan QI-tiimin jäseniksi ja heidät kutsutaan osallistumaan FMECA:han.
  • QI-tiimin jäsenet kutsutaan osallistumaan fokusryhmään.

Yksittäiselle potilaalle ei ole toimenpiteitä. Laadunparannustiimin kehittämät muutokset prosesseissa tehdään kaikille sirppisolusairautta sairastaville aikuisille, ei vain haastatteluihin suostuville.

Ennakoivaa riskinarviointimenetelmää, Failure Modes, Effects ja Critical Analysis (FMECA), käytetään kahdessa ED:ssä tunnistamaan haavoittuvuudet, riskit ja heikkoudet (vikoja) järjestelmissä ja prosesseissa, jotka liittyvät ED:n neljään keskeiseen päätökseen. -SKANNAA. FMECA:n aggregoitujen tulosten perusteella kehitetään ja toteutetaan yleistettäviä laadun parantamistoimenpiteitä (QII), joiden tarkoituksena on muuttaa tapaa, jolla SCD-aikuisten ensiapua tarjotaan ja järjestetään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkeat käyttäjäkriteerit täyttävien SCD-potilaiden määrä
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 ja 27 kuukautta
Korkeat käyttäjäkriteerit ovat: Ei perusterveydenhuollon lääkäriä, >3 kivuliasta jaksoa vuodessa, >3 ED-käyntiä tai sairaalahoitoa vuodessa, vaikeudet saada PCP-aikaa. Erityisiä tulosmittauksia ovat: päivystyskäyntien ja sairaalahoitojen määrän väheneminen sekä suuren riskin/korkean käytön potilaille tehtyjen lääkärien, sosiaalipalvelujen ja psykiatrian palveluiden lähetteiden osuuden paraneminen tarpeen mukaan. Tiedot kerätään neljännesvuosittaisilla potilaskertomustarkastuksilla (joka neljännes) ja potilashaastatteluilla (neljännesten 3-10).
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 ja 27 kuukautta
Muutos kliinisissä suoritusindikaattoreissa sekä potilaan ja kliinikon tulosmittauksissa
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 ja 27 kuukautta
Tämä tulos on tutkiva ja suunniteltu luomaan hypoteeseja. Analysoidaan yhdistelmä kliinisiä suorituskykyindikaattoreita sekä potilaan ja kliinikon tuloksia, mukaan lukien Triage Score (oikea/väärä), aika ensimmäiseen kipulääkkeeseen saapumisesta (minuutit saapumisesta ensimmäisen annoksen antamiseen) ja potilaan tyytyväisyys ED-kipulääkehoitoon.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 ja 27 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Paula Tanabe, MSN, MPH, PhD, RN, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa