Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af akutafdelingens ledelse af voksne med seglcellesygdom

4. marts 2015 opdateret af: Duke University
Formålet med denne undersøgelse er at designe, implementere og teste kvalitetsforbedrende tiltag for at forbedre plejen af ​​voksne med seglcellesygdom i akutmodtagelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er et kritisk behov for konsekvent at yde bedste praksis pleje til voksne patienter med seglcellesygdom (SCD), som henvender sig til akutmodtagelser (ED'er). Patienter med SCD lider af en forkortet levetid og dør ofte af mange sygdomsrelaterede komplikationer i deres 4. og 5. årti af livet. Disse komplikationer omfatter, men er ikke begrænset til: slagtilfælde, sepsis, lungeemboli, akut brystsyndrom og multisystemorgansvigt. Patienter kommer typisk til akutmodtagelsen med alvorlige akutte smerter, der kræver hurtig analgetisk administration, ofte med høje doser af opioider. Opfattelsen blandt mange klinikere er, at disse patienter, sædvanligvis afroamerikanske, er "stofsøgende". Dette resulterer i forsinkelser i administrationen af ​​analgetika og dårligere smertebehandling. Endelig har en lille del af voksne med SCD et stort antal besøg. En nylig undersøgelse afslørede, at cirka 25 % af voksne patienter med SCD havde mere end seks ED-besøg om året, hvor omkring 10 % havde mere end 23 besøg. Flere patienter havde op til 175 besøg over en 2-årig periode. Der er også evidens for, at SCD-patienter med mere end to indlæggelser/år har en øget risiko for død. ED-klinikere er ofte frustrerede, når de ser den samme patient til flere ED-besøg. Dette fører også til utilstrækkelig smertestillende behandling. Disse spørgsmål fremhæver den suboptimale effektivitet af processen og systemerne for ED-pleje for voksne med SCD. ED-praksis for SCD-behandling ville have stor gavn af re-design og implementering af innovative best practice management-strategier for at optimere ED-evaluering og håndtering af VOC-relaterede smerter og lette passende henvisning til en primær plejeudbyder.

ED-SCANS er et valideret og pålideligt beslutningsstøtteværktøj udviklet af den primære investigator til at hjælpe med at vejlede ED-klinikere i at levere bedste praksis-pleje til voksne med SCD. Der er dog ikke evalueret optimal integration af værktøjet i ED-systemer og plejeproces og værktøjets effekt på både ED-systemet og patientudfald. Denne undersøgelse er det næste logiske trin i implementeringen af ​​ED-SCANS. Den foreslåede undersøgelse vil bruge fire nøglebeslutninger fra ED-SCANS (triage, smertestillende behandling, identifikation af højrisikopatienter og patienthenvisning til pleje) som en ramme for at forbedre processerne og systemerne i ED-behandling af voksne med SCD. En proaktiv risikovurderingsmetode - Failure Modes, Effects, and Criticality Analysis (FMECA) - vil blive brugt i to ED'er til at identificere sårbarheder, risici og svage punkter (fejl) i de systemer og processer, der er involveret i fire nøglebeslutninger af ED-SCANNE. Baseret på de aggregerede resultater af FMECA's vil generaliserbare kvalitetsforbedringsinterventioner (QII'er) blive udviklet og implementeret med det formål at ændre den måde, akuthjælp til voksne med SCD leveres og organiseres på. Disse redesignede systemer og processer (interventioner) vil blive udviklet til at kunne generaliseres til de fleste ED'er, med mindre ændringer. En formel programevaluering vil blive gennemført for at bestemme barriererne og facilitatorerne for implementering af interventionerne. Foreløbige, hypotese-genererende data vil blive indsamlet for udvalgte resultater relateret til hver af de fire beslutninger forbundet med ED-SCANS. En værktøjskasse med undervisningsmateriale og elektroniske journalanmodninger til ED'er vil blive udviklet for at lette implementeringen af ​​ED-SCANS på ED'er over hele landet. Denne undersøgelse vil derfor fokusere på (1) at udvikle en optimal implementeringsstrategi ved hjælp af formel risikovurdering (FMECA) og kvalitetsforbedring (PDSA) metoder fokuseret på fire nøglebeslutninger fra ED-SCANS: Beslutning 1: triage, Beslutning 2: smertestillende behandling, Beslutning 3: identifikation af højrisikopatienter og beslutning 7: patienthenvisning til pleje for at forbedre de processer og systemer, der er involveret i pleje af voksne med SCD og (2) gennemførelse af en formel programevaluering bestående af en procesevaluering (for at forstå, om den optimale implementeringsstrategi fungerer efter hensigten (f.eks. faktisk versus planlagt) gennem vurdering af barriererne og facilitatorerne for implementeringen) og en resultatevaluering af relevante kliniske præstationsindikatorer og patient- og klinikers resultater. Resultatevalueringen er designet til at være hypotesegenererende, ikke hypotesetestning. Endelig vil der under projektet blive udviklet en værktøjskasse med undervisningsmaterialer og andre implementeringsværktøjer såsom beslutningsstøtteværktøjer (f.eks. dokumentationsskabeloner).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

715

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret fra Duke University og Wake Forest Emergency Departments. Alle ED behandlende og fastboende læger og ED sygeplejersker vil blive inviteret til at udfylde SCD Attitudes undersøgelsen. Ti klinikere hos Duke og 10 klinikere hos Wake Forest vil blive rekrutteret til at deltage i FMECA's.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter:

  • 18 år og ældre
  • Evne til at læse og forstå engelsk
  • Diagnose af seglcellesygdom

Eksklusionskriterier for patienter:

  • Diagnose af seglcelletræk vs. sygdom

Inklusionskriterier for klinikere:

  • Behandlende eller fastboende læge eller sygeplejerske i Akutmodtagelsen

Eksklusionskriterier for klinikere:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Beredskabspersonale

Interventioner på plads i Akutafdelingen vil påvirke de fleste medarbejdere, der arbejder i ED, men forskellige undergrupper vil blive kontaktet for deltagelse i specifikke aspekter af undersøgelsen:

  • Alle ED behandlende og fastboende læger og ED sygeplejersker vil blive inviteret til at udfylde SCD Attitudes undersøgelsen.
  • Udvalgte ED-medarbejdere vil blive inviteret til at være medlemmer af QI-teamet og vil blive inviteret til at deltage i FMECA.
  • Medlemmer af QI-teamet vil blive inviteret til at deltage i en fokusgruppe.

Der er ingen indgreb for den enkelte patient. Ændringerne i processer udviklet af kvalitetsforbedringsteamet vil blive lavet for alle voksne med seglcellesygdom, ikke kun voksne, der giver samtykke til interviews.

En proaktiv risikovurderingsmetodologi, Failure Modes, Effects, and Criticality Analysis (FMECA), vil blive brugt i to ED'er til at identificere sårbarheder, risici og svage punkter (fejl) i de systemer og processer, der er involveret i fire nøglebeslutninger fra ED'er. -SCANNER. Baseret på de aggregerede resultater af FMECA's vil generaliserbare kvalitetsforbedringsinterventioner (QII'er) blive udviklet og implementeret med det formål at ændre den måde, akuthjælp til voksne med SCD leveres og organiseres på.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal SCD-patienter, der opfylder høje brugerkriterier
Tidsramme: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 og 27 måneder
Høje brugerkriterier omfatter: Ingen primær læge, >3 smertefulde episoder om året, >3 ED-besøg eller hospitalsindlæggelser om året, vanskeligheder med at få aftaler med PCP. Specifikke resultatmål omfatter: fald i antallet af akutte besøg og hospitalsindlæggelser, samt forbedring i andelen af ​​henvisninger fra læger, socialtjenester og psykiatriske tjenester til patienter med høj risiko/høj udnyttelse, når det er indiceret. Data vil blive indsamlet via kvartalsvise journalgennemgange (hvert kvartal) og patientinterviews (kvartal 3-10).
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 og 27 måneder
Ændring i kliniske præstationsindikatorer og patient- og klinikers resultatmål
Tidsramme: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 og 27 måneder
Dette resultat er undersøgende og designet til at være hypotesegenererende. En kombination af kliniske præstationsindikatorer og patient- og klinikers resultater vil blive analyseret, herunder Triage Score (korrekt/forkert), Tid til indledende analgetikum fra ankomst (minutter fra ankomst til administration af 1. dosis) og patienttilfredshed med ED-analgetikabehandling.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 og 27 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paula Tanabe, MSN, MPH, PhD, RN, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2012

Først opslået (Skøn)

22. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner