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Mejorando el manejo del departamento de emergencias de adultos con enfermedad de células falciformes

4 de marzo de 2015 actualizado por: Duke University
El objetivo de este estudio es diseñar, implementar y probar medidas de mejora de la calidad para mejorar la atención de adultos con enfermedad de células falciformes en el departamento de emergencias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Existe una necesidad crítica de brindar de manera consistente la mejor atención a los pacientes adultos con enfermedad de células falciformes (ECF) que acuden a los departamentos de emergencia (DE). Los pacientes con SCD sufren una esperanza de vida más corta y, a menudo, mueren de muchas complicaciones asociadas a la enfermedad en su cuarta y quinta década de vida. Estas complicaciones incluyen, entre otras: accidente cerebrovascular, sepsis, embolia pulmonar, síndrome torácico agudo e insuficiencia multiorgánica. Por lo general, los pacientes acuden al servicio de urgencias con dolor agudo intenso que requiere la administración rápida de analgésicos, a menudo con dosis altas de opioides. La percepción entre muchos médicos es que estos pacientes, generalmente afroamericanos, "buscan medicamentos". Esto da como resultado retrasos en la administración de analgésicos y un manejo del dolor inferior. Finalmente, una pequeña proporción de adultos con ECF tienen un gran número de visitas. Un estudio reciente reveló que aproximadamente el 25 % de los pacientes adultos con SCD tenían más de seis visitas al servicio de urgencias por año y aproximadamente el 10 % tenía más de 23 visitas. Varios pacientes tuvieron hasta 175 visitas durante un período de 2 años. También hay evidencia de que los pacientes con SCD con más de dos hospitalizaciones/año tienen un mayor riesgo de muerte. Los médicos del servicio de urgencias a menudo se sienten frustrados cuando ven al mismo paciente en varias visitas al servicio de urgencias. Esto también conduce a un manejo analgésico inadecuado. Estos problemas resaltan la eficacia subóptima del proceso y los sistemas de atención de urgencias para adultos con SCD. Las prácticas de ED para el cuidado de SCD se beneficiarían significativamente del rediseño y la implementación de estrategias innovadoras de manejo de mejores prácticas para optimizar la evaluación y el manejo del dolor relacionado con VOC en el ED y facilitar la derivación adecuada a un proveedor de atención primaria.

El ED-SCANS es una herramienta de apoyo a la toma de decisiones validada y confiable desarrollada por el investigador principal para ayudar a guiar a los médicos de urgencias en la prestación de mejores prácticas de atención a adultos con SCD. Sin embargo, no se ha evaluado la integración óptima de la herramienta dentro de los sistemas de urgencias y el proceso de atención y el efecto de la herramienta tanto en el sistema de urgencias como en los resultados de los pacientes. Este estudio es el siguiente paso lógico en la implementación de ED-SCANS. El estudio propuesto utilizará cuatro decisiones clave de ED-SCANS (triaje, manejo de analgésicos, identificación de pacientes de alto riesgo y derivación de pacientes para atención) como marco para mejorar los procesos y sistemas en el manejo de adultos con SCD en el servicio de urgencias. Se utilizará una metodología proactiva de evaluación de riesgos, modos de falla, efectos y análisis de criticidad (FMECA), en dos ED para identificar las vulnerabilidades, riesgos y puntos débiles (fallas) en los sistemas y procesos involucrados en cuatro decisiones clave de las exploraciones ED. Con base en los resultados agregados de FMECA, se desarrollarán e implementarán intervenciones de mejora de la calidad generalizables (QII) con el propósito de cambiar la forma en que se brinda y organiza la atención de emergencia para adultos con SCD. Estos sistemas y procesos rediseñados (intervenciones) se desarrollarán para ser generalizables a la mayoría de los SU, con modificaciones menores. Se realizará una evaluación formal del programa para determinar las barreras y los facilitadores para la implementación de las intervenciones. Se recopilarán datos preliminares generadores de hipótesis para resultados seleccionados relacionados con cada una de las cuatro decisiones asociadas con el ED-SCANS. Se desarrollará una caja de herramientas de materiales educativos y avisos de registros médicos electrónicos para los ED para facilitar la implementación de ED-SCANS en los ED de todo el país. Por lo tanto, este estudio se centrará en (1) desarrollar una estrategia de implementación óptima utilizando métodos formales de evaluación de riesgos (FMECA) y mejora de la calidad (PDSA) centrados en cuatro decisiones clave de ED-SCANS: Decisión 1: triaje, Decisión 2: manejo de analgésicos, Decisión 3: identificación de pacientes de alto riesgo, y Decisión 7: derivación de pacientes para la atención para mejorar los procesos y sistemas involucrados en la atención de adultos con SCD y (2) realizar una evaluación formal del programa que consiste en una evaluación del proceso (para comprender si el la estrategia de implementación óptima funciona según lo previsto (p. real versus planeado) a través de la evaluación de las barreras y facilitadores para la implementación) y una evaluación de resultados de indicadores de desempeño clínico relevantes y resultados de pacientes y médicos. La evaluación de resultados está diseñada para generar hipótesis, no para probar hipótesis. Finalmente, durante el proyecto se desarrollará una caja de herramientas de materiales educativos y otras herramientas de implementación, como herramientas de apoyo a la toma de decisiones (por ejemplo, plantillas de documentación).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

715

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos pacientes serán reclutados de los Departamentos de Emergencia de la Universidad de Duke y Wake Forest. Se invitará a todos los médicos asistentes y residentes del ED ya las enfermeras del ED a completar la encuesta de Actitudes SCD. Diez médicos en Duke y 10 médicos en Wake Forest serán reclutados para participar en los FMECA.

Descripción

Criterios de inclusión para sujetos pacientes:

  • 18 años y mayores
  • Habilidad para leer y entender inglés.
  • Diagnóstico de la enfermedad de células falciformes

Criterios de exclusión para sujetos pacientes:

  • Diagnóstico del rasgo de células falciformes versus enfermedad

Criterios de inclusión para sujetos clínicos:

  • Médico adjunto o residente, o enfermera en el Departamento de Emergencias

Criterios de exclusión para sujetos clínicos:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Personal del Departamento de Emergencias

Las intervenciones implementadas en el Departamento de Emergencia afectarán a la mayoría del personal que trabaja en el ED, pero se abordará a diferentes subgrupos para que participen en aspectos específicos del estudio:

  • Se invitará a todos los médicos asistentes y residentes del ED ya las enfermeras del ED a completar la encuesta de Actitudes SCD.
  • Se invitará al personal selecto de ED a ser miembros del equipo de QI y se les invitará a participar en el FMECA.
  • Se invitará a los miembros del equipo de QI a participar en un grupo de enfoque.

No hay intervenciones para el paciente individual. Los cambios en los procesos desarrollados por el equipo de mejoramiento de la calidad se realizarán para todos los adultos con enfermedad de células falciformes, no solo para los adultos que dan su consentimiento para las entrevistas.

Se utilizará una metodología proactiva de evaluación de riesgos, modos de falla, efectos y análisis de criticidad (FMECA), en dos ED para identificar las vulnerabilidades, riesgos y puntos débiles (fallas) en los sistemas y procesos involucrados en cuatro decisiones clave del ED -ESCANEOS. Con base en los resultados agregados de FMECA, se desarrollarán e implementarán intervenciones de mejora de la calidad generalizables (QII) con el propósito de cambiar la forma en que se brinda y organiza la atención de emergencia para adultos con SCD.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con ECF que cumplen criterios de usuario elevados
Periodo de tiempo: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 y 27 meses
Los criterios de usuario alto incluyen: Sin médico de atención primaria, >3 episodios dolorosos por año, >3 visitas al servicio de urgencias u hospitalizaciones por año, dificultad para obtener citas con el PCP. Las medidas de resultado específicas incluyen: disminución en el número de visitas al servicio de urgencias y hospitalizaciones, así como una mejora en la proporción de remisiones a médicos, servicios sociales y servicios psiquiátricos realizadas para pacientes de alto riesgo/uso frecuente cuando esté indicado. Los datos se recopilarán a través de revisiones trimestrales de registros médicos (cada trimestre) y entrevistas con pacientes (trimestres 3-10).
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 y 27 meses
Cambio en los indicadores de rendimiento clínico y las medidas de resultado del paciente y el médico
Periodo de tiempo: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 y 27 meses
Este resultado es exploratorio y está diseñado para generar hipótesis. Se analizará una combinación de indicadores de rendimiento clínico y resultados del paciente y del médico, incluida la puntuación de clasificación (correcta/incorrecta), el tiempo hasta el analgésico inicial desde la llegada (minutos desde la llegada hasta la administración de la primera dosis) y la satisfacción del paciente con el tratamiento analgésico en el servicio de urgencias.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 y 27 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Paula Tanabe, MSN, MPH, PhD, RN, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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