- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01603160
Mejorando el manejo del departamento de emergencias de adultos con enfermedad de células falciformes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe una necesidad crítica de brindar de manera consistente la mejor atención a los pacientes adultos con enfermedad de células falciformes (ECF) que acuden a los departamentos de emergencia (DE). Los pacientes con SCD sufren una esperanza de vida más corta y, a menudo, mueren de muchas complicaciones asociadas a la enfermedad en su cuarta y quinta década de vida. Estas complicaciones incluyen, entre otras: accidente cerebrovascular, sepsis, embolia pulmonar, síndrome torácico agudo e insuficiencia multiorgánica. Por lo general, los pacientes acuden al servicio de urgencias con dolor agudo intenso que requiere la administración rápida de analgésicos, a menudo con dosis altas de opioides. La percepción entre muchos médicos es que estos pacientes, generalmente afroamericanos, "buscan medicamentos". Esto da como resultado retrasos en la administración de analgésicos y un manejo del dolor inferior. Finalmente, una pequeña proporción de adultos con ECF tienen un gran número de visitas. Un estudio reciente reveló que aproximadamente el 25 % de los pacientes adultos con SCD tenían más de seis visitas al servicio de urgencias por año y aproximadamente el 10 % tenía más de 23 visitas. Varios pacientes tuvieron hasta 175 visitas durante un período de 2 años. También hay evidencia de que los pacientes con SCD con más de dos hospitalizaciones/año tienen un mayor riesgo de muerte. Los médicos del servicio de urgencias a menudo se sienten frustrados cuando ven al mismo paciente en varias visitas al servicio de urgencias. Esto también conduce a un manejo analgésico inadecuado. Estos problemas resaltan la eficacia subóptima del proceso y los sistemas de atención de urgencias para adultos con SCD. Las prácticas de ED para el cuidado de SCD se beneficiarían significativamente del rediseño y la implementación de estrategias innovadoras de manejo de mejores prácticas para optimizar la evaluación y el manejo del dolor relacionado con VOC en el ED y facilitar la derivación adecuada a un proveedor de atención primaria.
El ED-SCANS es una herramienta de apoyo a la toma de decisiones validada y confiable desarrollada por el investigador principal para ayudar a guiar a los médicos de urgencias en la prestación de mejores prácticas de atención a adultos con SCD. Sin embargo, no se ha evaluado la integración óptima de la herramienta dentro de los sistemas de urgencias y el proceso de atención y el efecto de la herramienta tanto en el sistema de urgencias como en los resultados de los pacientes. Este estudio es el siguiente paso lógico en la implementación de ED-SCANS. El estudio propuesto utilizará cuatro decisiones clave de ED-SCANS (triaje, manejo de analgésicos, identificación de pacientes de alto riesgo y derivación de pacientes para atención) como marco para mejorar los procesos y sistemas en el manejo de adultos con SCD en el servicio de urgencias. Se utilizará una metodología proactiva de evaluación de riesgos, modos de falla, efectos y análisis de criticidad (FMECA), en dos ED para identificar las vulnerabilidades, riesgos y puntos débiles (fallas) en los sistemas y procesos involucrados en cuatro decisiones clave de las exploraciones ED. Con base en los resultados agregados de FMECA, se desarrollarán e implementarán intervenciones de mejora de la calidad generalizables (QII) con el propósito de cambiar la forma en que se brinda y organiza la atención de emergencia para adultos con SCD. Estos sistemas y procesos rediseñados (intervenciones) se desarrollarán para ser generalizables a la mayoría de los SU, con modificaciones menores. Se realizará una evaluación formal del programa para determinar las barreras y los facilitadores para la implementación de las intervenciones. Se recopilarán datos preliminares generadores de hipótesis para resultados seleccionados relacionados con cada una de las cuatro decisiones asociadas con el ED-SCANS. Se desarrollará una caja de herramientas de materiales educativos y avisos de registros médicos electrónicos para los ED para facilitar la implementación de ED-SCANS en los ED de todo el país. Por lo tanto, este estudio se centrará en (1) desarrollar una estrategia de implementación óptima utilizando métodos formales de evaluación de riesgos (FMECA) y mejora de la calidad (PDSA) centrados en cuatro decisiones clave de ED-SCANS: Decisión 1: triaje, Decisión 2: manejo de analgésicos, Decisión 3: identificación de pacientes de alto riesgo, y Decisión 7: derivación de pacientes para la atención para mejorar los procesos y sistemas involucrados en la atención de adultos con SCD y (2) realizar una evaluación formal del programa que consiste en una evaluación del proceso (para comprender si el la estrategia de implementación óptima funciona según lo previsto (p. real versus planeado) a través de la evaluación de las barreras y facilitadores para la implementación) y una evaluación de resultados de indicadores de desempeño clínico relevantes y resultados de pacientes y médicos. La evaluación de resultados está diseñada para generar hipótesis, no para probar hipótesis. Finalmente, durante el proyecto se desarrollará una caja de herramientas de materiales educativos y otras herramientas de implementación, como herramientas de apoyo a la toma de decisiones (por ejemplo, plantillas de documentación).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para sujetos pacientes:
- 18 años y mayores
- Habilidad para leer y entender inglés.
- Diagnóstico de la enfermedad de células falciformes
Criterios de exclusión para sujetos pacientes:
- Diagnóstico del rasgo de células falciformes versus enfermedad
Criterios de inclusión para sujetos clínicos:
- Médico adjunto o residente, o enfermera en el Departamento de Emergencias
Criterios de exclusión para sujetos clínicos:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Personal del Departamento de Emergencias
Las intervenciones implementadas en el Departamento de Emergencia afectarán a la mayoría del personal que trabaja en el ED, pero se abordará a diferentes subgrupos para que participen en aspectos específicos del estudio:
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No hay intervenciones para el paciente individual. Los cambios en los procesos desarrollados por el equipo de mejoramiento de la calidad se realizarán para todos los adultos con enfermedad de células falciformes, no solo para los adultos que dan su consentimiento para las entrevistas. Se utilizará una metodología proactiva de evaluación de riesgos, modos de falla, efectos y análisis de criticidad (FMECA), en dos ED para identificar las vulnerabilidades, riesgos y puntos débiles (fallas) en los sistemas y procesos involucrados en cuatro decisiones clave del ED -ESCANEOS. Con base en los resultados agregados de FMECA, se desarrollarán e implementarán intervenciones de mejora de la calidad generalizables (QII) con el propósito de cambiar la forma en que se brinda y organiza la atención de emergencia para adultos con SCD. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con ECF que cumplen criterios de usuario elevados
Periodo de tiempo: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 y 27 meses
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Los criterios de usuario alto incluyen: Sin médico de atención primaria, >3 episodios dolorosos por año, >3 visitas al servicio de urgencias u hospitalizaciones por año, dificultad para obtener citas con el PCP.
Las medidas de resultado específicas incluyen: disminución en el número de visitas al servicio de urgencias y hospitalizaciones, así como una mejora en la proporción de remisiones a médicos, servicios sociales y servicios psiquiátricos realizadas para pacientes de alto riesgo/uso frecuente cuando esté indicado.
Los datos se recopilarán a través de revisiones trimestrales de registros médicos (cada trimestre) y entrevistas con pacientes (trimestres 3-10).
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3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 y 27 meses
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Cambio en los indicadores de rendimiento clínico y las medidas de resultado del paciente y el médico
Periodo de tiempo: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 y 27 meses
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Este resultado es exploratorio y está diseñado para generar hipótesis.
Se analizará una combinación de indicadores de rendimiento clínico y resultados del paciente y del médico, incluida la puntuación de clasificación (correcta/incorrecta), el tiempo hasta el analgésico inicial desde la llegada (minutos desde la llegada hasta la administración de la primera dosis) y la satisfacción del paciente con el tratamiento analgésico en el servicio de urgencias.
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3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 y 27 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paula Tanabe, MSN, MPH, PhD, RN, Duke University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00032162
- 1R18HS019646-01A1 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
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