Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Melhorando o gerenciamento do departamento de emergência de adultos com doença falciforme

4 de março de 2015 atualizado por: Duke University
O objetivo deste estudo é projetar, implementar e testar medidas de melhoria de qualidade para melhorar o atendimento de adultos com doença falciforme no departamento de emergência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Há uma necessidade crítica de fornecer consistentemente as melhores práticas de atendimento para pacientes adultos com doença falciforme (SCD) que se apresentam aos departamentos de emergência (DEs). Os pacientes com SCD sofrem uma redução da expectativa de vida e muitas vezes morrem de muitas complicações associadas à doença em sua 4ª e 5ª década de vida. Essas complicações incluem, mas não estão limitadas a: acidente vascular cerebral, sepse, embolia pulmonar, síndrome torácica aguda e falência de múltiplos órgãos. Os pacientes geralmente chegam ao pronto-socorro com dor aguda intensa que requer administração rápida de analgésicos, geralmente com altas doses de opioides. A percepção entre muitos médicos é que esses pacientes, geralmente afro-americanos, estão "buscando drogas". Isso resulta em atrasos na administração de analgésicos e controle inferior da dor. Finalmente, uma pequena proporção de adultos com DF faz um grande número de consultas. Um estudo recente revelou que aproximadamente 25% dos pacientes adultos com anemia falciforme tiveram mais de seis visitas ao pronto-socorro por ano, com cerca de 10% tendo mais de 23 visitas. Vários pacientes tiveram até 175 consultas em um período de 2 anos. Há também evidências de que pacientes com DF com mais de duas internações/ano apresentam maior risco de morte. Os médicos do pronto-socorro geralmente ficam frustrados quando atendem o mesmo paciente em várias visitas ao pronto-socorro. Isso também leva a um manejo analgésico inadequado. Essas questões destacam a eficácia abaixo do ideal do processo e sistemas de atendimento de emergência para adultos com SCD. As práticas de pronto-socorro para tratamento de SCD se beneficiariam significativamente com o redesenho e a implementação de estratégias inovadoras de gerenciamento de melhores práticas para otimizar a avaliação de pronto-socorro e o gerenciamento de dor relacionada a VOC e facilitar o encaminhamento adequado a um prestador de cuidados primários.

O ED-SCANS é uma ferramenta de apoio à decisão validada e confiável desenvolvida pelo investigador principal para ajudar a orientar os médicos de emergência na prestação de cuidados de melhores práticas para adultos com SCD. No entanto, a integração ideal da ferramenta nos sistemas de emergência e no processo de atendimento e o efeito da ferramenta no sistema de emergência e nos resultados do paciente não foram avaliados. Este estudo é o próximo passo lógico na implementação do ED-SCANS. O estudo proposto usará quatro decisões principais do ED-SCANS (triagem, gerenciamento de analgésicos, identificação de pacientes de alto risco e encaminhamento de pacientes para atendimento) como uma estrutura para melhorar os processos e sistemas no gerenciamento de emergência de adultos com SCD. Uma metodologia proativa de avaliação de risco -- modos de falha, efeitos e análise de criticidade (FMECA) -- será usada em dois EDs para identificar as vulnerabilidades, riscos e pontos fracos (falhas) nos sistemas e processos envolvidos em quatro decisões principais de o ED-SCANS. Com base nos resultados agregados do FMECA, serão desenvolvidas e implementadas intervenções generalizáveis ​​de melhoria da qualidade (QII's) com o objetivo de mudar a forma como os cuidados de emergência para adultos com SCD são prestados e organizados. Esses sistemas e processos (intervenções) redesenhados serão desenvolvidos para serem generalizáveis ​​para a maioria dos DEs, com pequenas modificações. Uma avaliação formal do programa será conduzida para determinar as barreiras e facilitadores para a implementação das intervenções. Dados preliminares de geração de hipóteses serão coletados para resultados selecionados relacionados a cada uma das quatro decisões associadas ao ED-SCANS. Uma caixa de ferramentas de materiais educacionais e solicitações de registros médicos eletrônicos para DEs será desenvolvida para facilitar a implementação do ED-SCANS em DEs em todo o país. Este estudo, portanto, se concentrará em (1) desenvolver uma estratégia de implementação ideal usando métodos formais de avaliação de risco (FMECA) e melhoria da qualidade (PDSA) com foco em quatro decisões principais do ED-SCANS: Decisão 1: triagem, Decisão 2: gerenciamento de analgésicos, Decisão 3: identificação de pacientes de alto risco e Decisão 7: encaminhamento do paciente para atendimento para melhorar os processos e sistemas envolvidos no atendimento de adultos com DF e (2) conduzir uma avaliação formal do programa que consiste em uma avaliação do processo (para entender se o a estratégia de implementação ideal funciona como pretendido (por exemplo, real versus planejado) por meio da avaliação das barreiras e facilitadores para a implementação) e uma avaliação dos resultados de indicadores de desempenho clínico relevantes e resultados do paciente e do clínico. A avaliação do resultado é projetada para gerar hipóteses, não testar hipóteses. Por fim, uma caixa de ferramentas de materiais educacionais e outras ferramentas de implementação, como ferramentas de apoio à decisão (por exemplo, modelos de documentação), serão desenvolvidas durante o projeto.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

715

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Winston Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes serão recrutados nos Departamentos de Emergência da Duke University e Wake Forest. Todos os médicos residentes e assistentes de emergência e enfermeiras de emergência serão convidados a preencher a pesquisa SCD Attitudes. Dez médicos em Duke e 10 médicos em Wake Forest serão recrutados para participar do FMECA.

Descrição

Critérios de inclusão para pacientes:

  • 18 anos ou mais
  • Capacidade de ler e entender inglês
  • Diagnóstico da Doença Falciforme

Critérios de Exclusão para Pacientes Sujeitos:

  • Diagnóstico de Traço Falciforme vs. Doença

Critérios de inclusão para sujeitos clínicos:

  • Médico assistente ou residente, ou enfermeiro no Departamento de Emergência

Critérios de Exclusão para Sujeitos Clínicos:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Funcionários do Departamento de Emergência

As intervenções implementadas no Departamento de Emergência afetarão a maioria dos funcionários que trabalham no ED, mas diferentes subgrupos serão abordados para participação em aspectos específicos do estudo:

  • Todos os médicos residentes e assistentes de emergência e enfermeiras de emergência serão convidados a preencher a pesquisa SCD Attitudes.
  • Funcionários selecionados do ED serão convidados a serem membros da equipe de QI e serão convidados a participar da FMECA.
  • Os membros da equipe de QI serão convidados a participar de um grupo focal.

Não há intervenções para o paciente individual. As mudanças nos processos desenvolvidos pela equipe de melhoria da qualidade serão feitas para todos os adultos com doença falciforme, não apenas para os adultos que consentirem em entrevistas.

Uma metodologia proativa de avaliação de risco, modos de falha, efeitos e análise de criticidade (FMECA), será usada em dois EDs para identificar as vulnerabilidades, riscos e pontos fracos (falhas) nos sistemas e processos envolvidos em quatro decisões principais do ED -SCANS. Com base nos resultados agregados do FMECA, serão desenvolvidas e implementadas intervenções generalizáveis ​​de melhoria da qualidade (QII's) com o objetivo de mudar a forma como os cuidados de emergência para adultos com SCD são prestados e organizados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com SCD que atendem aos critérios do usuário alto
Prazo: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 e 27 meses
Critérios de alto usuário incluem: nenhum médico de cuidados primários, >3 episódios dolorosos por ano, >3 consultas de emergência ou hospitalizações por ano, dificuldade em conseguir consultas com PCP. Medidas de resultados específicos incluem: diminuição no número de visitas ao pronto-socorro e hospitalizações, bem como melhora na proporção de encaminhamentos de médicos, serviços sociais e serviços psiquiátricos para pacientes de alto risco/alta utilização, quando indicado. Os dados serão coletados por meio de revisões de registros médicos trimestrais (todos os trimestres) e entrevistas com pacientes (trimestres 3 a 10).
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 e 27 meses
Mudança nos indicadores de desempenho clínico e nas medidas de resultado do paciente e do clínico
Prazo: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 e 27 meses
Este resultado é exploratório e projetado para gerar hipóteses. Uma combinação de indicadores de desempenho clínico e resultados do paciente e do clínico será analisada, incluindo pontuação de triagem (correta/incorreta), tempo para o início do analgésico desde a chegada (minutos desde a chegada até a administração da 1ª dose) e satisfação do paciente com o tratamento analgésico no pronto-socorro.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24 e 27 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Paula Tanabe, MSN, MPH, PhD, RN, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

22 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00032162
  • 1R18HS019646-01A1 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Melhoria da Qualidade

3
Se inscrever