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장 세척 절차에서 피코황산나트륨과 구연산마그네슘 대 Macrogol 4000: 효율성 및 호환성 비교

2014년 11월 13일 업데이트: Technical University of Munich

대장내시경 검사 전 장의 효과적인 세척을 위해 폴리에틸렌 글리콜(예: macrogol)은 독일에서 널리 사용되어 왔다. 일반적으로 환자는 마크로골 4~6리터를 나누어 마셔야 합니다(전날 3리터, 검사 당일 1~3리터). 폴리에틸렌 글리콜 사용의 한 가지 핸디캡은 많은 양의 완하제와 그 나쁜 맛으로 인해 메스꺼움과 구토가 발생한다는 것입니다. 따라서 파일럿 연구에서 조사관은 마크로골을 세척하는 절차를 "매우 고통스럽다"고 생각하는 환자의 비율이 높은 것을 발견했습니다. 따라서 대장내시경 절차에 대한 환자의 수용도는 전체적으로 낮습니다.

몇 달 전부터 독일에서는 피코황산나트륨/구연산마그네슘이 장 세척용으로 사용 가능합니다. 이 준비는 맛이 더 좋고 수분 섭취가 덜 필요합니다. 보통 피코황산나트륨/구연산마그네슘 150ml를 12시간 간격으로 2회 투여합니다. 환자는 완하제 외에 충분한 양의 물을 마시도록 지시받습니다. 언급된 파일럿 연구에서 연구자들은 피코설페이트/구연산마그네슘을 사용한 세척 절차가 마크로골 체제에 비해 훨씬 더 양립할 수 있음을 발견했습니다. 장의 깨끗함으로 표현되는 효과는 두 그룹에서 동일했습니다.

연구자들은 마크로골 대신 피코황산나트륨/구연산마그네슘을 포함하는 새로운 프로토콜이 장의 청결을 보장하는 동시에 복부 부작용을 줄여 환자에게 도움이 될 것이라고 믿습니다. 이러한 가정이 본 연구의 이유이다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

220

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, 독일, 81675
        • Technische Universität München

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 >= 18
  • 대장내시경 예정

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의 없음
  • ASA IV 또는 V
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 피코 프렙
장세척을 위해 피코황산나트륨/구연산마그네슘을 사용한 팔
환자는 장 세척 절차의 적합성을 평가합니다.
NO_INTERVENTION: 기준
표준약물인 마크로골은 장세척에 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
밸류에이션 "매우 고통스럽다"
기간: 대장내시경 직전 최대 4시간 후(0 ~ 약 4시간)
환자는 장 세척 절차로 유발된 스트레스를 평가하는 보고서를 작성할 것입니다. 레벨은 1~10포인트입니다. 8점에서 10점 사이의 평가는 매우 고통스러운 것으로 간주됩니다.
대장내시경 직전 최대 4시간 후(0 ~ 약 4시간)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
결장 청결
기간: 대장내시경 시작부터 종료까지, 즉 0시간에서 약 2시간
대장내시경 시작부터 종료까지, 즉 0시간에서 약 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Wolfgang Huber, MD, Technical University of Munich

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 25일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PicoPrep

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