- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01622842
Bioimpedance and Arterial Distension (SenseC1)
Bioimpedance of Human Tissue of the Upper Arm and Arterial Distension
연구 개요
상태
정황
상세 설명
It is emphasized that measurements of pulse wave velocity was not a part of this trial, which implies that only uncalibrated blood pressures could be measured. The specific objectives were:
- To determine conductivities and permittivities in the spectral region from 1 KHz to 1 MHz for persons with: (a) a normal distribution of fat and muscles, (b) exceptionally thick layers of subcutaneous fat, and (c) exceptionally thin layers of subcutaneous fat. Both sexes should be represented.
- To verify that temporal variations synchronous with the heartbeat could be measured on all three groups.
Hypotheses:
A. That experimentally in vivo determined electrical parameters for tissues would differ considerably from theoretical values and from values measured in vitro experiments.
B. That the variations of the electrical parameters would exhibit little variation from person to person.
C. Those simple experimental relations can be established for the electrical parameters by including a simple vascularization model.
D. That it is possible to measure temporal variation of the impedance, which are synchronous with the heartbeat.
E. That the measured values would facilitate the calculation of the differential blood pressure with accuracies better than 10 mmHg.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, DK-4011
- Rigshopsitalet (Copenhagen Univ. Hospital)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Age 18 - 80 years
- Mental ability to understand information to test subjects
Exclusion Criteria:
- Serious illness
- Allergic reactions to ECG or EMG electrodes
- Mentally unstable or unable to perceive instructions
- Metal implants
- Claustrophobia
- Disqualified for MR scanning
- Pregnant
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Bioimpedance
8 females and 8 males BMI from 19 to 46 SBP from 119 to 182
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Conductivities and permittivities in the spectral region from 1 KHz to 1 MHz.
기간: 1 hour
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Measured on persons with: (a) a normal distribution of fat and muscles, (b) exceptionally thick layers of subcutaneous fat, and (c) exceptionally thin layers of subcutaneous fat.
Both sexes should be represented.
Muscles and vessels followed expectations based on litterature values for electrical properties.
Subcutaneous fat had a higher conductivity and permittivity than predicted from literature values in all cases.
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1 hour
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Temporal variations synchronous with the heartbeat
기간: 1 hour
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The temporal variations of impedances measured on persons with: (a) a normal distribution of fat and muscles, (b) exceptionally thick layers of subcutaneous fat, and (c) exceptionally thin layers of subcutaneous fat.
Both sexes should be represented.
Temporal variations could be measured on all three groups.
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1 hour
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Lars Lading, Prof., Sense A/S
- 수석 연구원: Tine W Hansen, MD, PhD, Rigshospitalet (Copenhagen Univ. Hospital)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-1-2011-076
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