- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01622842
Bioimpedance and Arterial Distension (SenseC1)
Bioimpedance of Human Tissue of the Upper Arm and Arterial Distension
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
It is emphasized that measurements of pulse wave velocity was not a part of this trial, which implies that only uncalibrated blood pressures could be measured. The specific objectives were:
- To determine conductivities and permittivities in the spectral region from 1 KHz to 1 MHz for persons with: (a) a normal distribution of fat and muscles, (b) exceptionally thick layers of subcutaneous fat, and (c) exceptionally thin layers of subcutaneous fat. Both sexes should be represented.
- To verify that temporal variations synchronous with the heartbeat could be measured on all three groups.
Hypotheses:
A. That experimentally in vivo determined electrical parameters for tissues would differ considerably from theoretical values and from values measured in vitro experiments.
B. That the variations of the electrical parameters would exhibit little variation from person to person.
C. Those simple experimental relations can be established for the electrical parameters by including a simple vascularization model.
D. That it is possible to measure temporal variation of the impedance, which are synchronous with the heartbeat.
E. That the measured values would facilitate the calculation of the differential blood pressure with accuracies better than 10 mmHg.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, DK-4011
- Rigshopsitalet (Copenhagen Univ. Hospital)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18 - 80 years
- Mental ability to understand information to test subjects
Exclusion Criteria:
- Serious illness
- Allergic reactions to ECG or EMG electrodes
- Mentally unstable or unable to perceive instructions
- Metal implants
- Claustrophobia
- Disqualified for MR scanning
- Pregnant
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Bioimpedance
8 females and 8 males BMI from 19 to 46 SBP from 119 to 182
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Conductivities and permittivities in the spectral region from 1 KHz to 1 MHz.
Prazo: 1 hour
|
Measured on persons with: (a) a normal distribution of fat and muscles, (b) exceptionally thick layers of subcutaneous fat, and (c) exceptionally thin layers of subcutaneous fat.
Both sexes should be represented.
Muscles and vessels followed expectations based on litterature values for electrical properties.
Subcutaneous fat had a higher conductivity and permittivity than predicted from literature values in all cases.
|
1 hour
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Temporal variations synchronous with the heartbeat
Prazo: 1 hour
|
The temporal variations of impedances measured on persons with: (a) a normal distribution of fat and muscles, (b) exceptionally thick layers of subcutaneous fat, and (c) exceptionally thin layers of subcutaneous fat.
Both sexes should be represented.
Temporal variations could be measured on all three groups.
|
1 hour
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Lars Lading, Prof., Sense A/S
- Investigador principal: Tine W Hansen, MD, PhD, Rigshospitalet (Copenhagen Univ. Hospital)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-1-2011-076
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .