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Bioimpedance and Arterial Distension (SenseC1)

21 de junho de 2012 atualizado por: Sense A/S

Bioimpedance of Human Tissue of the Upper Arm and Arterial Distension

The overall objectives were to investigate if characteristic dimensions for tissue and vessels determined from measured bioimpedance spectra would provide the same values as dimensions determined from MR images of the upper arm and verify that temporal variations of impedances could be converted to blood pressure.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

It is emphasized that measurements of pulse wave velocity was not a part of this trial, which implies that only uncalibrated blood pressures could be measured. The specific objectives were:

  1. To determine conductivities and permittivities in the spectral region from 1 KHz to 1 MHz for persons with: (a) a normal distribution of fat and muscles, (b) exceptionally thick layers of subcutaneous fat, and (c) exceptionally thin layers of subcutaneous fat. Both sexes should be represented.
  2. To verify that temporal variations synchronous with the heartbeat could be measured on all three groups.

Hypotheses:

A. That experimentally in vivo determined electrical parameters for tissues would differ considerably from theoretical values and from values measured in vitro experiments.

B. That the variations of the electrical parameters would exhibit little variation from person to person.

C. Those simple experimental relations can be established for the electrical parameters by including a simple vascularization model.

D. That it is possible to measure temporal variation of the impedance, which are synchronous with the heartbeat.

E. That the measured values would facilitate the calculation of the differential blood pressure with accuracies better than 10 mmHg.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

16

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, DK-4011
        • Rigshopsitalet (Copenhagen Univ. Hospital)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Equal number of females and males. Large variations of BMI Large variations of BP

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age 18 - 80 years
  • Mental ability to understand information to test subjects

Exclusion Criteria:

  • Serious illness
  • Allergic reactions to ECG or EMG electrodes
  • Mentally unstable or unable to perceive instructions
  • Metal implants
  • Claustrophobia
  • Disqualified for MR scanning
  • Pregnant

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Bioimpedance
8 females and 8 males BMI from 19 to 46 SBP from 119 to 182

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conductivities and permittivities in the spectral region from 1 KHz to 1 MHz.
Prazo: 1 hour
Measured on persons with: (a) a normal distribution of fat and muscles, (b) exceptionally thick layers of subcutaneous fat, and (c) exceptionally thin layers of subcutaneous fat. Both sexes should be represented. Muscles and vessels followed expectations based on litterature values for electrical properties. Subcutaneous fat had a higher conductivity and permittivity than predicted from literature values in all cases.
1 hour

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temporal variations synchronous with the heartbeat
Prazo: 1 hour
The temporal variations of impedances measured on persons with: (a) a normal distribution of fat and muscles, (b) exceptionally thick layers of subcutaneous fat, and (c) exceptionally thin layers of subcutaneous fat. Both sexes should be represented. Temporal variations could be measured on all three groups.
1 hour

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Lars Lading, Prof., Sense A/S
  • Investigador principal: Tine W Hansen, MD, PhD, Rigshospitalet (Copenhagen Univ. Hospital)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

19 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H-1-2011-076

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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