중등도~중증 미간 주름에서 보톡스와 비교한 DWP450의 효능 및 안전성
2012년 11월 5일 업데이트: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
중등도~중증 미간주름 환자에서 보톡스와 비교한 DWP450의 효능 및 안전성: 능동제어, 이중맹검, 무작위배정, 다기관, 임상 1/3상
본 연구의 목적은 중등도 내지 중증의 미간주름 환자에서 보톡스와 비교하여 DWP450의 효능 및 안전성을 관찰하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (예상)
268
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Chung-Ang University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DWP450
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ACTIVE_COMPARATOR: 보톡스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주째, 연구자의 실시간 중증도 평가로 확인된 최대 찌푸린 얼굴의 미간 주름 개선율
기간: 4주에
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4주째, 연구자의 실시간 중증도 평가로 확인된 최대 찌푸린 얼굴의 미간 주름 개선율
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4주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주, 12주, 16주에 연구자의 실시간 중증도 평가로 확인된 최대 찌푸림 시 미간주름 개선율
기간: 8, 12, 16주에
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8주, 12주, 16주에 연구자의 실시간 중증도 평가로 확인된 최대 찌푸림 시 미간주름 개선율
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8, 12, 16주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DW_DWP450001
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