Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность DWP450 по сравнению с ботоксом при умеренных и тяжелых межбровных морщинах

5 ноября 2012 г. обновлено: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Эффективность и безопасность DWP450 по сравнению с ботоксом у пациентов с умеренными и тяжелыми межбровными морщинами: активно контролируемое, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование фазы I/III

Цель этого исследования состояла в том, чтобы наблюдать за эффективностью и безопасностью DWP450 по сравнению с ботоксом у пациентов со средней и тяжелой степенью глабеллярной линии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

268

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ДВП450
Лекарство: Общий эквивалент токсина Clostridium Botulinum A
ACTIVE_COMPARATOR: Ботокс
Лекарство: Ботокс (токсин Clostridium Botulinum A)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Через 4 недели скорость улучшения глабеллярной линии при максимальном нахмуривании подтверждена оценкой тяжести исследователем в реальном времени.
Временное ограничение: В 4 недели
Через 4 недели скорость улучшения глабеллярной линии при максимальном нахмуривании подтверждена оценкой тяжести исследователем в реальном времени.
В 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
На 8, 12, 16 неделе частота улучшения глабеллярной линии при максимальном нахмуривании подтверждена оценкой тяжести исследователем в реальном времени.
Временное ограничение: В 8, 12, 16 недель
На 8, 12, 16 неделе частота улучшения глабеллярной линии при максимальном нахмуривании подтверждена оценкой тяжести исследователем в реальном времени.
В 8, 12, 16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

7 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DW_DWP450001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться