Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en veiligheid van DWP450 vergeleken met Botox bij matige tot ernstige fronslijn

5 november 2012 bijgewerkt door: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Werkzaamheid en veiligheid van DWP450 vergeleken met botox bij patiënten met matige tot ernstige fronslijn: actief gecontroleerd, dubbelblind, gerandomiseerd, multicenter, fase I/III klinisch onderzoek

Het doel van deze studie was om de werkzaamheid en veiligheid van DWP450 te observeren in vergelijking met Botox bij patiënten met een matige tot ernstige glabellaire lijn.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

268

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: DWP450
ACTIVE_COMPARATOR: Botox

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Na 4 weken werd het verbeteringspercentage van de fronslijn bij maximaal fronsen bevestigd door de live beoordeling van de ernst door de onderzoeker
Tijdsspanne: Op 4 weken
Na 4 weken werd het verbeteringspercentage van de fronslijn bij maximaal fronsen bevestigd door de live beoordeling van de ernst door de onderzoeker
Op 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Na 8, 12, 16 weken verbetering van de fronslijn bij maximaal fronsen bevestigd met live beoordeling van de ernst van de onderzoeker
Tijdsspanne: Met 8, 12, 16 weken
Na 8, 12, 16 weken verbetering van de fronslijn bij maximaal fronsen bevestigd met live beoordeling van de ernst van de onderzoeker
Met 8, 12, 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

7 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Generiek equivalent van Clostridium Botulinum A Toxine

3
Abonneren