- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01629875
Werkzaamheid en veiligheid van DWP450 vergeleken met Botox bij matige tot ernstige fronslijn
5 november 2012 bijgewerkt door: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
Werkzaamheid en veiligheid van DWP450 vergeleken met botox bij patiënten met matige tot ernstige fronslijn: actief gecontroleerd, dubbelblind, gerandomiseerd, multicenter, fase I/III klinisch onderzoek
Het doel van deze studie was om de werkzaamheid en veiligheid van DWP450 te observeren in vergelijking met Botox bij patiënten met een matige tot ernstige glabellaire lijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
268
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Chung-Ang University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: DWP450
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Botox
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Na 4 weken werd het verbeteringspercentage van de fronslijn bij maximaal fronsen bevestigd door de live beoordeling van de ernst door de onderzoeker
Tijdsspanne: Op 4 weken
|
Na 4 weken werd het verbeteringspercentage van de fronslijn bij maximaal fronsen bevestigd door de live beoordeling van de ernst door de onderzoeker
|
Op 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Na 8, 12, 16 weken verbetering van de fronslijn bij maximaal fronsen bevestigd met live beoordeling van de ernst van de onderzoeker
Tijdsspanne: Met 8, 12, 16 weken
|
Na 8, 12, 16 weken verbetering van de fronslijn bij maximaal fronsen bevestigd met live beoordeling van de ernst van de onderzoeker
|
Met 8, 12, 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
28 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
7 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2012
Laatst geverifieerd
1 november 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DW_DWP450001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Generiek equivalent van Clostridium Botulinum A Toxine
-
BMI KoreaVoltooidGlabellaire lijnenKorea, republiek van
-
Jose Alberola-RubioVoltooidBekkenpijn | Bekkenbodemaandoeningen | Bekkenpijn Syndroom | Elektromyografie | EMG-syndroom | EMG: Myopathie | ElectroPhys: MyopathieSpanje
-
Abdel-Maguid RamzyVoltooid
-
Medy-ToxVoltooid
-
Roongroj BhidayasiriOnbekendKwaliteit van het leven | Cervicale dystonie | BotulinumtoxineThailand
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.OnbekendKraaienpootjes LijnenKorea, republiek van
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.VoltooidBlefarospasmeKorea, republiek van
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterBeëindigdLittekenVerenigde Staten