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Efficacia e sicurezza di DWP450 rispetto al botox nella linea glabellare da moderata a grave

5 novembre 2012 aggiornato da: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Efficacia e sicurezza di DWP450 rispetto al botox nei pazienti con linea glabellare da moderata a grave: studio clinico attivo controllato, in doppio cieco, randomizzato, multicentrico, di fase I/III

Lo scopo di questo studio era di osservare l'efficacia e la sicurezza di DWP450 rispetto a Botox nei pazienti con linea glabellare da moderata a grave.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

268

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: DWP450
Droga: Equivalente generico della tossina del Clostridium Botulinum A
ACTIVE_COMPARATORE: Botox
Droga: Botox (Clostridium Botulinum Tossina A)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
A 4 settimane, il tasso di miglioramento della linea glabellare al massimo cipiglio è stato confermato con la valutazione della gravità dal vivo dello sperimentatore
Lasso di tempo: A 4 settimane
A 4 settimane, il tasso di miglioramento della linea glabellare al massimo cipiglio è stato confermato con la valutazione della gravità dal vivo dello sperimentatore
A 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
A 8, 12, 16 settimane, tasso di miglioramento della linea glabellare al massimo cipiglio confermato con la valutazione della gravità dal vivo dello sperimentatore
Lasso di tempo: A 8, 12, 16 settimane
A 8, 12, 16 settimane, tasso di miglioramento della linea glabellare al massimo cipiglio confermato con la valutazione della gravità dal vivo dello sperimentatore
A 8, 12, 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2012

Primo Inserito (STIMA)

28 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DW_DWP450001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Equivalente generico della tossina del Clostridium Botulinum A

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