Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo DWP450 w porównaniu z Botoxem w umiarkowanych do ciężkich zmarszczkach gładzizny czoła

5 listopada 2012 zaktualizowane przez: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Skuteczność i bezpieczeństwo DWP450 w porównaniu z botoksem u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej zmarszczką gładzizny czoła: kontrolowane aktywnie, podwójnie ślepe, randomizowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy I/III

Celem tego badania była obserwacja skuteczności i bezpieczeństwa DWP450 w porównaniu z Botoxem u pacjentów ze zmarszczką gładzizny czoła o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

268

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: DWP450
Lek: Ogólny odpowiednik toksyny Clostridium botulinum A
ACTIVE_COMPARATOR: Botoks
Lek: Botoks (toksyna Clostridium botulinum A)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Po 4 tygodniach wskaźnik poprawy zmarszczek gładzizny czołowej przy maksymalnym zmarszczeniu brwi został potwierdzony oceną dotkliwości na żywo przeprowadzoną przez badacza
Ramy czasowe: W wieku 4 tygodni
Po 4 tygodniach wskaźnik poprawy zmarszczek gładzizny czołowej przy maksymalnym zmarszczeniu brwi został potwierdzony oceną dotkliwości na żywo przeprowadzoną przez badacza
W wieku 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Po 8, 12, 16 tygodniach wskaźnik poprawy zmarszczek gładzizny czołowej przy maksymalnym zmarszczeniu potwierdzono w ocenie dotkliwości na żywo przeprowadzonej przez badacza
Ramy czasowe: W 8, 12, 16 tygodniu
Po 8, 12, 16 tygodniach wskaźnik poprawy zmarszczek gładzizny czołowej przy maksymalnym zmarszczeniu potwierdzono w ocenie dotkliwości na żywo przeprowadzonej przez badacza
W 8, 12, 16 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DW_DWP450001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj