Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet för DWP450 jämfört med Botox vid måttlig till svår Glabellar Line

5 november 2012 uppdaterad av: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Effekt och säkerhet för DWP450 jämfört med Botox hos patienter med måttlig till svår Glabellarlinje: Aktivt kontrollerad, dubbelblind, randomiserad, multicenter, klinisk fas I/III-prövning

Syftet med denna studie var att observera effektivitet och säkerhet av DWP450 jämfört med Botox hos patienter med måttlig till svår glabellar linje.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

268

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: DWP450
Läkemedel: Generisk motsvarighet till Clostridium Botulinum A Toxin
ACTIVE_COMPARATOR: Botox
Läkemedel: Botox (Clostridium Botulinum A-toxin)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vid 4 veckor bekräftades Glabellar-linjens förbättringshastighet vid maximal rynkad panna med utredarens bedömning av allvarlighetsgraden
Tidsram: Vid 4 veckor
Vid 4 veckor bekräftades Glabellar-linjens förbättringshastighet vid maximal rynkad panna med utredarens bedömning av allvarlighetsgraden
Vid 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vid 8, 12, 16 veckor bekräftades Glabellar-linjens förbättringshastighet vid maximal rynkad panna med utredarens bedömning av allvarlighetsgraden.
Tidsram: Vid 8, 12, 16 veckor
Vid 8, 12, 16 veckor bekräftades Glabellar-linjens förbättringshastighet vid maximal rynkad panna med utredarens bedömning av allvarlighetsgraden.
Vid 8, 12, 16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2012

Första postat (UPPSKATTA)

28 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2012

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DW_DWP450001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Generisk motsvarighet till Clostridium Botulinum A Toxin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera