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DWP450 与保妥适在中度至重度眉间纹中的疗效和安全性比较

2012年11月5日 更新者:Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

DWP450 与保妥适在中度至重度眉间纹患者中的疗效和安全性比较:主动对照、双盲、随机、多中心、I/III 期临床试验

本研究的目的是观察 DWP450 与保妥适在中度至重度眉间线患者中的疗效和安全性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

268

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国
        • Chung-Ang University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:DWP450
ACTIVE_COMPARATOR:保妥适

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在 4 周时,研究人员的现场严重程度评估证实了最大皱眉时的 Glabellar 线改善率
大体时间:4周时
在 4 周时,研究人员的现场严重程度评估证实了最大皱眉时的 Glabellar 线改善率
4周时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在第 8、12、16 周时,研究人员的现场严重程度评估证实了最大皱眉时的 Glabellar 线改善率
大体时间:在第 8、12、16 周时
在第 8、12、16 周时,研究人员的现场严重程度评估证实了最大皱眉时的 Glabellar 线改善率
在第 8、12、16 周时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2012年8月1日

研究完成 (实际的)

2012年11月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月26日

首次发布 (估计)

2012年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年11月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年11月5日

最后验证

2012年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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