지혈대 유발 허혈-재관류 손상 시 프로포폴 주입이 총 항산화제 상태에 미치는 영향
2016년 6월 10일 업데이트: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
슬관절 전치환술 시 지혈대 유발 허혈-재관류 손상 시 프로포폴 주입이 총 항산화제 상태에 미치는 영향
지혈대를 풀면 부상을 일으킬 수 있는 활성산소종이 생성됩니다. 프로포폴은 화학적으로 페놀계 자유 라디칼 제거제와 유사합니다.
혈장 총 항산화제 용량은 체액 내 항산화제의 전반적인 보호 효과에 대한 잘 알려진 마커입니다. 이 연구의 목적은 슬관절 전치환술(TKA)에서 허혈-재관류 손상에 대한 프로포폴의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06110
- Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Anesthesiology and Biochemistry Clinics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA I-II 신체 상태
- 일방적 슬관절 전치환술
- 18세 ~ 80세
제외 기준:
- 중증 중추신경계 장애
- 심한 심폐, 신장, 대사 또는 간 질환,
- 혈액량 부족,
- 응고 병증,
- 국소 마취제에 대한 알레르기,
- 말초신경병증,
- 체질량 지수 > 35,
- 항산화 약물 사용의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프로포폴
프로포폴 주입군 : 척추마취 하에 수술 중 프로포폴을 지속적으로 정맥주사(2mg/kg/h)한다.
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프로포폴 : 프로포폴은 마취제로 알려진 알파토코페롤과 유사한 구조를 가지고 있습니다.
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위약 비교기: 대조군
플라시보 그룹: 척추 마취 상태에서 수술 중 위약 용량과 동일한 용량을 지속적으로 정맥 주사합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔의 정맥혈 총 항산화 능력 수준의 수술 전후 교대
기간: T1, T2, T3
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T1 : 척추마취 전 T2 : 지혈대 팽창 30분 후 T3 : 지혈대 수축 2시간 후
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T1, T2, T3
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Derya Özkan, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Anesthesiology Clinic
- 연구 의자: Taylan Akkaya, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Anesthesiology Clinic
- 연구 의자: Ali Yalcindag, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Biochemistry Clinic
- 연구 의자: Tuba Hanci, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Biochemistry Clinic
- 연구 의자: Haluk Gümüs, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Anesthesiology Clinic
- 연구 의자: Namik Delibas, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Biochemistry Clinic
- 연구 의자: Emel Gönen, Consultant, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Orthopedics Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
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슬관절 전치환술에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로