Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​propofol-infusion på total antioxidantstatus under tourniquet-induceret iskæmi-reperfusionsskade

10. juni 2016 opdateret af: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital

Effekten af ​​propofol-infusion på total antioxidantstatus under tourniquet-induceret iskæmi-reperfusionsskade i total knæarthroplastik

Frigivelsen af ​​tourniquet producerer reaktive oxygenarter, som kan forårsage skade. Propofol ligner kemisk phenol-baserede frie radikaler.

Plasma total antioxidantkapacitet er en veletableret markør for antioxidanters overordnede beskyttende effekt i kropsvæsker. Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af propofol på iskæmi-reperfusionsskade ved total knæarthroplastik (TKA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06110
        • Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Anesthesiology and Biochemistry Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II fysisk status
  • Unilateral total knæarthroplastik
  • Alder 18 år til 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige forstyrrelser i centralnervesystemet
  • Alvorlig kardiopulmonal, nyre-, metabolisk eller leversygdom,
  • underskud af blodvolumen,
  • Koagulopati,
  • Allergi over for lokalbedøvelse,
  • Perifere neuropatier,
  • Body mass index > 35,
  • Historie om brug af antioxidanter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Propofol
Propofolinfusionsgruppe: Under spinalbedøvelse vil en kontinuerlig intravenøs infusion (2mg/kg/h) af propofol blive brugt under operationen
Medicin: Propofol
Propofol: Propofol er et bedøvelsesmiddel, har en struktur svarende til den kendte, såsom alfa tocopherol.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Placebogruppe: Under spinal anæstesi vil en kontinuerlig intravenøs infusion af volumenækvivalent placebo bruge under operationen
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den perioperative vekslen af ​​det venøse blod samlede antioxidantkapacitetsniveauer i armene
Tidsramme: T1,T2,T3
T1 : Før spinalbedøvelsen udført T2 : Ved 30. min af tourniquetoppustning T3 : Ved 2. time med tourniquet deflation
T1,T2,T3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Derya Özkan, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Anesthesiology Clinic
  • Studiestol: Taylan Akkaya, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Anesthesiology Clinic
  • Studiestol: Ali Yalcindag, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Biochemistry Clinic
  • Studiestol: Tuba Hanci, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Biochemistry Clinic
  • Studiestol: Haluk Gümüs, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Anesthesiology Clinic
  • Studiestol: Namik Delibas, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Biochemistry Clinic
  • Studiestol: Emel Gönen, Consultant, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Orthopedics Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2012

Først opslået (Skøn)

12. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2016

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Diskapi2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner