O efeito da infusão de propofol no estado antioxidante total durante a lesão de isquemia-reperfusão induzida por torniquete
10 de junho de 2016 atualizado por: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
O efeito da infusão de propofol no estado antioxidante total durante a lesão de isquemia-reperfusão induzida por torniquete na artroplastia total do joelho
A liberação do torniquete produz espécies reativas de oxigênio que podem causar lesões. O propofol é quimicamente semelhante aos sequestradores de radicais livres à base de fenol.
A capacidade antioxidante total do plasma é um marcador bem estabelecido do efeito protetor geral dos antioxidantes nos fluidos corporais. O objetivo do estudo é investigar os efeitos do propofol na lesão de isquemia-reperfusão na artroplastia total do joelho (ATJ).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06110
- Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Anesthesiology and Biochemistry Clinics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA I-II
- Artroplastia total de joelho unilateral
- Idade 18 anos a 80 anos
Critério de exclusão:
- Distúrbios graves do sistema nervoso central
- Doença cardiopulmonar, renal, metabólica ou hepática grave,
- Déficits de volume sanguíneo,
- Coagulopatia,
- Alergia a anestésicos locais,
- Neuropatias periféricas,
- Índice de massa corporal > 35,
- Histórico de uso de drogas antioxidantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Propofol
Grupo infusão de propofol: Sob raquianestesia, uma infusão intravenosa contínua (2mg/kg/h) de propofol será usada durante a operação
|
Propofol: O propofol é um agente anestésico, tem estrutura semelhante à de conhecidos como o alfa tocoferol.
|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Grupo placebo: Sob raquianestesia, uma infusão intravenosa contínua de placebo equivalente a volume será usada durante a operação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A alternância perioperatória dos níveis de capacidade antioxidante total do sangue venoso dos braços
Prazo: T1,T2,T3
|
T1: Antes da raquianestesia realizada T2: Aos 30 minutos da inflação do torniquete T3: Às 2 horas da desinsuflação do torniquete
|
T1,T2,T3
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Derya Özkan, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Anesthesiology Clinic
- Cadeira de estudo: Taylan Akkaya, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Anesthesiology Clinic
- Cadeira de estudo: Ali Yalcindag, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Biochemistry Clinic
- Cadeira de estudo: Tuba Hanci, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Biochemistry Clinic
- Cadeira de estudo: Haluk Gümüs, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Anesthesiology Clinic
- Cadeira de estudo: Namik Delibas, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Biochemistry Clinic
- Cadeira de estudo: Emel Gönen, Consultant, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Orthopedics Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
12 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Complicações pós-operatórias
- Isquemia
- Ferimentos e Lesões
- Lesão de Reperfusão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Propofol
Outros números de identificação do estudo
- Diskapi2012
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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