El efecto de la infusión de propofol en el estado antioxidante total durante la lesión por isquemia-reperfusión inducida por torniquete
10 de junio de 2016 actualizado por: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
El efecto de la infusión de propofol en el estado antioxidante total durante la lesión por isquemia-reperfusión inducida por torniquete en la artroplastia total de rodilla
La liberación del torniquete produce especies reactivas de oxígeno que pueden causar lesiones. El propofol es químicamente similar a los captadores de radicales libres a base de fenol.
La capacidad antioxidante total del plasma es un marcador bien establecido del efecto protector general de los antioxidantes en los fluidos corporales. El objetivo del estudio es investigar los efectos del propofol en la lesión por isquemia-reperfusión en la artroplastia total de rodilla (TKA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06110
- Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Anesthesiology and Biochemistry Clinics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA I-II
- Artroplastia total de rodilla unilateral
- Edad 18 años a 80 años
Criterio de exclusión:
- Trastornos graves del sistema nervioso central
- Enfermedad cardiopulmonar, renal, metabólica o hepática grave,
- Déficit de volumen de sangre,
- coagulopatía,
- Alergia a los anestésicos locales,
- neuropatías periféricas,
- Índice de masa corporal > 35,
- Historia del uso de fármacos antioxidantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Propofol
Grupo de infusión de propofol: Bajo anestesia raquídea, se utilizará una infusión intravenosa continua (2mg/kg/h) de propofol durante la operación
|
Propofol: el propofol es un agente anestésico, tiene una estructura similar a la de los conocidos como alfa tocoferol.
|
|
Comparador de placebos: Grupo de control
Grupo placebo: bajo anestesia espinal, se utilizará una infusión intravenosa continua de placebo equivalente al volumen durante la operación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La alternancia perioperatoria de los niveles de capacidad antioxidante total en sangre venosa de los brazos
Periodo de tiempo: T1,T2,T3
|
T1 : Antes de realizar la raquianestesia T2 : A los 30 minutos de inflado del torniquete T3 : A las 2 horas de desinflado del torniquete
|
T1,T2,T3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Derya Özkan, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Anesthesiology Clinic
- Silla de estudio: Taylan Akkaya, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Anesthesiology Clinic
- Silla de estudio: Ali Yalcindag, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Biochemistry Clinic
- Silla de estudio: Tuba Hanci, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Biochemistry Clinic
- Silla de estudio: Haluk Gümüs, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Anesthesiology Clinic
- Silla de estudio: Namik Delibas, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Biochemistry Clinic
- Silla de estudio: Emel Gönen, Consultant, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Orthopedics Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Complicaciones Postoperatorias
- Isquemia
- Heridas y Lesiones
- Lesión por reperfusión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Hipnóticos y sedantes
- Propofol
Otros números de identificación del estudio
- Diskapi2012
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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