Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ infuzji propofolu na całkowity status antyoksydacyjny podczas urazu niedokrwienno-reperfuzyjnego wywołanego przez opaskę uciskową

10 czerwca 2016 zaktualizowane przez: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital

Wpływ infuzji propofolu na całkowity status przeciwutleniający podczas urazu niedokrwienno-reperfuzyjnego wywołanego opaską uciskową w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Uwolnienie opaski uciskowej powoduje wytwarzanie reaktywnych form tlenu, które mogą powodować obrażenia. Propofol jest chemicznie podobny do zmiataczy wolnych rodników na bazie fenolu.

Całkowita pojemność przeciwutleniająca osocza jest dobrze znanym wskaźnikiem ogólnego działania ochronnego przeciwutleniaczy w płynach ustrojowych. Celem badania jest zbadanie wpływu propofolu na uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06110
        • Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Anesthesiology and Biochemistry Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny ASA I-II
  • Jednostronna totalna alloplastyka stawu kolanowego
  • Wiek od 18 lat do 80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego
  • Ciężka choroba krążeniowo-oddechowa, nerek, metaboliczna lub wątrobowa,
  • deficyty objętości krwi,
  • koagulopatia,
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające,
  • neuropatie obwodowe,
  • wskaźnik masy ciała > 35,
  • Historia używania leków przeciwutleniających

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Propofol
Grupa infuzyjna propofolu: W znieczuleniu podpajęczynówkowym podczas operacji będzie stosowany ciągły wlew dożylny (2 mg/kg mc./godz.) propofolu
Lek: Propofol
Propofol: Propofol jest środkiem znieczulającym, ma budowę zbliżoną do znanego np. alfa-tokoferolu.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Grupa placebo: W znieczuleniu podpajęczynówkowym podczas operacji zostanie zastosowany ciągły wlew dożylny placebo o równoważnej objętości
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Okołooperacyjna zmiana całkowitego poziomu zdolności antyoksydacyjnej krwi żylnej ramion
Ramy czasowe: T1, T2, T3
T1 : Przed wykonaniem znieczulenia podpajęczynówkowego T2 : W 30. minucie napełniania opaski uciskowej T3 : W 2. godzinie opróżniania opaski uciskowej
T1, T2, T3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Derya Özkan, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Anesthesiology Clinic
  • Krzesło do nauki: Taylan Akkaya, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Anesthesiology Clinic
  • Krzesło do nauki: Ali Yalcindag, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Biochemistry Clinic
  • Krzesło do nauki: Tuba Hanci, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Biochemistry Clinic
  • Krzesło do nauki: Haluk Gümüs, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Anesthesiology Clinic
  • Krzesło do nauki: Namik Delibas, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Biochemistry Clinic
  • Krzesło do nauki: Emel Gönen, Consultant, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Orthopedics Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Diskapi2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj