Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv infuze propofolu na celkový antioxidační stav během ischemicko-reperfuzního poranění vyvolaného turniketem

10. června 2016 aktualizováno: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital

Vliv infuze propofolu na celkový antioxidační stav během ischemicko-reperfuzního poranění vyvolaného turniketem u totální endoprotézy kolene

Uvolnění turniketu produkuje reaktivní formy kyslíku, které mohou způsobit zranění. Propofol je chemicky podobný lapačům volných radikálů na bázi fenolu.

Celková antioxidační kapacita plazmy je dobře zavedeným markerem celkového ochranného účinku antioxidantů v tělesných tekutinách. Cílem studie je prozkoumat účinky propofolu na ischemicko-reperfuzní poškození u totální endoprotézy kolenního kloubu (TKA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06110
        • Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Anesthesiology and Biochemistry Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav ASA I-II
  • Jednostranná totální endoprotéza kolena
  • Věk od 18 let do 80 let

Kritéria vyloučení:

  • Závažné poruchy centrálního nervového systému
  • těžké kardiopulmonální, renální, metabolické nebo jaterní onemocnění,
  • Deficit krevního objemu,
  • koagulopatie,
  • Alergie na lokální anestetika,
  • periferní neuropatie,
  • Index tělesné hmotnosti > 35,
  • Historie užívání antioxidačních léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Propofol
Skupina s infuzí propofolu: Při spinální anestezii bude během operace použita kontinuální intravenózní infuze (2 mg/kg/h) propofolu
Lék: Propofol
Propofol: Propofol je anestetikum, má strukturu podobnou známé jako alfa tokoferol.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Placebo skupina: Při spinální anestezii bude během operace použita kontinuální intravenózní infuze objemově ekvivalentního placeba
Lék: Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Peroperační střídání hladin celkové antioxidační kapacity žilní krve v pažích
Časové okno: T1, T2, T3
T1 : Před provedením spinální anestezie T2 : Při 30. minutě nafouknutí škrtidla T3 : Při 2. hodině vyfouknutí škrtidla
T1, T2, T3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Derya Özkan, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Anesthesiology Clinic
  • Studijní židle: Taylan Akkaya, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Anesthesiology Clinic
  • Studijní židle: Ali Yalcindag, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Biochemistry Clinic
  • Studijní židle: Tuba Hanci, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Biochemistry Clinic
  • Studijní židle: Haluk Gümüs, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Anesthesiology Clinic
  • Studijní židle: Namik Delibas, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Biochemistry Clinic
  • Studijní židle: Emel Gönen, Consultant, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Orthopedics Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Diskapi2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kolena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit