Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av propofol-infusjon på total antioksidantstatus under tourniquet-indusert iskemi-reperfusjonsskade

10. juni 2016 oppdatert av: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital

Effekten av propofol-infusjon på total antioksidantstatus under tourniquet-indusert iskemi-reperfusjonsskade ved total kneartroplastikk

Frigjøring av tourniquet produserer reaktive oksygenarter som kan forårsake skade. Propofol er kjemisk lik fenolbaserte frie radikaler.

Plasma total antioksidantkapasitet er en veletablert markør for den generelle beskyttende effekten av antioksidanter i kroppsvæsker. Målet med studien er å undersøke effekten av propofol på iskemi-reperfusjonsskade ved total kneartroplastikk (TKA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06110
        • Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Anesthesiology and Biochemistry Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-II fysisk status
  • Unilateral total kneartroplastikk
  • Alder 18 år til 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige forstyrrelser i sentralnervesystemet
  • Alvorlig kardiopulmonal, nyre-, metabolsk eller leversykdom,
  • Underskudd av blodvolum,
  • Koagulopati,
  • Allergi mot lokalbedøvelse,
  • Perifere nevropatier,
  • Kroppsmasseindeks > 35,
  • Historie om bruk av antioksidanter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Propofol
Propofolinfusjonsgruppe: Under spinalbedøvelse vil en kontinuerlig intravenøs infusjon (2mg/kg/t) av propofol brukes under operasjonen
Legemiddel: Propofol
Propofol: Propofol er et anestesimiddel, har struktur som ligner på kjent som alfa-tokoferol.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Placebogruppe: Under spinalbedøvelse vil en kontinuerlig intravenøs infusjon av volumekvivalent placebo brukes under operasjonen
Legemiddel: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den perioperative vekslingen av det venøse blodets totale antioksidantkapasitetsnivåer i armene
Tidsramme: T1,T2,T3
T1 : Før spinalbedøvelsen utført T2 : Ved 30. min av tourniquet oppblåsing T3 : Ved 2. time med tourniquet deflasjon
T1,T2,T3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Derya Özkan, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Anesthesiology Clinic
  • Studiestol: Taylan Akkaya, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Anesthesiology Clinic
  • Studiestol: Ali Yalcindag, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Biochemistry Clinic
  • Studiestol: Tuba Hanci, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Biochemistry Clinic
  • Studiestol: Haluk Gümüs, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Anesthesiology Clinic
  • Studiestol: Namik Delibas, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Biochemistry Clinic
  • Studiestol: Emel Gönen, Consultant, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Orthopedics Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

12. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2016

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Diskapi2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Total kneartroplastikk

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere