止血帯誘発虚血再灌流傷害中の総抗酸化状態に対するプロポフォール注入の影響
2016年6月10日 更新者：derya özkan、Diskapi Teaching and Research Hospital
全膝関節形成術における止血帯誘発虚血再灌流傷害中の総抗酸化状態に対するプロポフォール注入の影響
止血帯を外すと活性酸素種が生成され、損傷を引き起こす可能性があります。 プロポフォールは、フェノールベースのフリーラジカル捕捉剤と化学的に類似しています。
血漿総抗酸化能力は、体液中の抗酸化物質の全体的な保護効果を示す十分に確立されたマーカーです。研究の目的は、人工膝関節全置換術 (TKA) における虚血再灌流傷害に対するプロポフォールの効果を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ankara、七面鳥、06110
- Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Anesthesiology and Biochemistry Clinics
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA I-II の物理ステータス
- 片側人工膝関節全置換術
- 年齢 18歳から80歳まで
除外基準:
- 重度の中枢神経系障害
- 重度の心肺疾患、腎臓疾患、代謝疾患、肝臓疾患、
- 血液量の不足、
- 凝固障害、
- 局所麻酔薬に対するアレルギー、
- 末梢神経障害、
- BMI > 35、
- 抗酸化薬の使用歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：プロポフォール
プロポフォール注入群：脊椎麻酔下で、手術中にプロポフォールの持続静脈内注入（2mg/kg/h）が使用されます。
|
プロポフォール：プロポフォールは麻酔薬であり、アルファトコフェロールなどの既知のものと同様の構造を持っています。
|
|
プラセボコンパレーター：対照群
プラセボ群: 脊椎麻酔下で、手術中に使用する同量のプラセボを持続的に静脈内注入します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腕の静脈血総抗酸化能力レベルの周術期の変化
時間枠：T1、T2、T3
|
T1 : 脊椎麻酔を行う前 T2 : 止血帯を膨張させてから 30 分目 T3 : 止血帯を収縮させてから 2 時間目
|
T1、T2、T3
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Derya Özkan, MD、Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Anesthesiology Clinic
- スタディチェア：Taylan Akkaya, MD、Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Anesthesiology Clinic
- スタディチェア：Ali Yalcindag, MD、Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Biochemistry Clinic
- スタディチェア：Tuba Hanci, MD、Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Biochemistry Clinic
- スタディチェア：Haluk Gümüs, MD、Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Anesthesiology Clinic
- スタディチェア：Namik Delibas, MD、Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Biochemistry Clinic
- スタディチェア：Emel Gönen, Consultant、Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Orthopedics Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月10日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
人工膝関節全置換術の臨床試験
-
University of Zurich完了
プラセボの臨床試験
-
Palacky University完了
-
Universidade Federal do ParaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico完了
-
Advice Pharma Group srl積極的、募集していない肥満 | 栄養障害 | 体重 | 減量 | 食生活 | 太りすぎと肥満 | 健康行動 | ダイエット、健康 | ダイエット習慣 | ライフスタイル | 栄養、健康 | 行動障害イタリア
-
University Hospital, Strasbourg, France積極的、募集していない