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L'effetto dell'infusione di propofol sullo stato antiossidante totale durante la lesione da ischemia-riperfusione indotta da laccio emostatico

10 giugno 2016 aggiornato da: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital

L'effetto dell'infusione di propofol sullo stato antiossidante totale durante la lesione da ischemia-riperfusione indotta da laccio emostatico nell'artroplastica totale del ginocchio

Il rilascio del laccio emostatico produce specie reattive dell'ossigeno che possono causare lesioni. Il propofol è chimicamente simile agli scavenger di radicali liberi a base di fenolo.

La capacità antiossidante totale del plasma è un marcatore consolidato dell'effetto protettivo complessivo degli antiossidanti nei fluidi corporei. Lo scopo dello studio è indagare gli effetti del propofol sulla lesione da ischemia-riperfusione nell'artroplastica totale del ginocchio (TKA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06110
        • Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Anesthesiology and Biochemistry Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico ASA I-II
  • Protesi unilaterale totale del ginocchio
  • Età da 18 anni a 80 anni

Criteri di esclusione:

  • Gravi disturbi del sistema nervoso centrale
  • Grave malattia cardiopolmonare, renale, metabolica o epatica,
  • Deficit di volume sanguigno,
  • Coagulopatia,
  • Allergia agli anestetici locali,
  • Neuropatie periferiche,
  • Indice di massa corporea > 35,
  • Storia dell'uso di droghe antiossidanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Propofol
Gruppo di infusione di propofol: in anestesia spinale, durante l'operazione verrà utilizzata un'infusione endovenosa continua (2 mg/kg/h) di propofol
Droga: Propofol
Propofol: il propofol è un agente anestetico, ha una struttura simile a quella di noti come l'alfa tocoferolo.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Gruppo placebo: in anestesia spinale, durante l'operazione verrà utilizzata un'infusione endovenosa continua di placebo equivalente in volume
Droga: Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'alternanza perioperatoria dei livelli di capacità antiossidante totale del sangue venoso delle braccia
Lasso di tempo: T1, T2, T3
T1: prima dell'esecuzione dell'anestesia spinale T2: al 30° minuto di gonfiaggio del laccio emostatico T3: alla seconda ora di sgonfiaggio del laccio emostatico
T1, T2, T3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Derya Özkan, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Anesthesiology Clinic
  • Cattedra di studio: Taylan Akkaya, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Anesthesiology Clinic
  • Cattedra di studio: Ali Yalcindag, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Biochemistry Clinic
  • Cattedra di studio: Tuba Hanci, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Biochemistry Clinic
  • Cattedra di studio: Haluk Gümüs, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Anesthesiology Clinic
  • Cattedra di studio: Namik Delibas, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Biochemistry Clinic
  • Cattedra di studio: Emel Gönen, Consultant, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Orthopedics Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

12 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Diskapi2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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