- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01638624
Propofoli-infuusion vaikutus antioksidanttien kokonaistilaan Tourniquetin aiheuttaman iskemia-reperfuusiovaurion aikana
Propofoli-infuusion vaikutus kokonaisantioksidanttitilaan Tourniquetin aiheuttaman iskemia-reperfuusiovaurion aikana polven kokonaisartroplastiassa
Kiristeside tuottaa reaktiivisia happilajeja, jotka voivat aiheuttaa vammoja. Propofoli on kemiallisesti samanlainen kuin fenolipohjaiset vapaiden radikaalien sieppaajat.
Plasman kokonaisantioksidanttikapasiteetti on vakiintunut merkkiaine kehon nesteiden antioksidanttien kokonaissuojavaikutuksesta. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää propofolin vaikutuksia iskemia-reperfuusiovaurioon polven kokonaisartroplastiassa (TKA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06110
- Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Anesthesiology and Biochemistry Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II fyysinen tila
- Yksipuolinen polven kokonaisartroplastia
- Ikä 18-80 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat keskushermoston häiriöt
- Vaikea kardiopulmonaalinen, munuaisten, aineenvaihdunta- tai maksasairaus,
- Veren tilavuusvaje,
- Koagulopatia,
- Allergia paikallispuuduteille,
- Perifeeriset neuropatiat,
- painoindeksi > 35,
- Antioksidanttien käytön historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Propofol
Propofoli-infuusioryhmä: Spinaalipuudutuksessa käytetään jatkuvaa suonensisäistä propofoli-infuusiota (2mg/kg/h) leikkauksen aikana.
|
Propofoli: Propofoli on anestesia, jonka rakenne on samanlainen kuin tunnetulla alfa-tokoferolilla.
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Lumeryhmä: Spinaalipuudutuksessa jatkuvaa suonensisäistä infuusiota tilavuutta vastaavaa lumelääkettä käytetään leikkauksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käsivarsien laskimoveren kokonaisantioksidanttikapasiteetin perioperatiivinen vaihtelu
Aikaikkuna: T1, T2, T3
|
T1: Ennen tehtyä spinaalipuudutusta T2: 30. minuutti kiristyssidettä täyttämällä T3: 2. tuntia kiristyssidettä tyhjennettäessä
|
T1, T2, T3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Derya Özkan, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Anesthesiology Clinic
- Opintojen puheenjohtaja: Taylan Akkaya, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Anesthesiology Clinic
- Opintojen puheenjohtaja: Ali Yalcindag, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Biochemistry Clinic
- Opintojen puheenjohtaja: Tuba Hanci, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Biochemistry Clinic
- Opintojen puheenjohtaja: Haluk Gümüs, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Anesthesiology Clinic
- Opintojen puheenjohtaja: Namik Delibas, MD, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Biochemistry Clinic
- Opintojen puheenjohtaja: Emel Gönen, Consultant, Ministry of health Diskapi Yıldirim Beyazit Training and Research Hospital Orthopedics Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Iskemia
- Haavat ja vammat
- Reperfuusiovaurio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Propofol
Muut tutkimustunnusnumerot
- Diskapi2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Täydellinen polven artroplastia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
Rothman Institute OrthopaedicsTuntematonRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyYhdysvallat
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicValmisRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akuutti verenhukka anemiaYhdysvallat
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Vejle Hospital; Gødstrup... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
Ain Shams UniversityValmisRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
MedImmune LLCValmis
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
CONRADRTI International; Match Research; UZ-UCSF Collaborative Research ProgrammeValmisHIV | EhkäisyEtelä-Afrikka, Zimbabwe
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis