과민성 방광 증후군 치료에서의 Urgent-SQ: 9년 추적 관찰
과민성 방광 증후군 치료를 위한 Urgent-SQ 임플란트: 9년 추적 연구
연구 개요
상태
상세 설명
이것은 van der Pal 등의 연구에 대한 후속 연구입니다. (참조 참조). Urgent-SQ는 과민성 방광 증후군(OAB) 치료를 위해 경골 신경을 자극하는 주문형 전기 자극에 사용되는 발목(경골) 임플란트입니다. 임플란트는 최소 침습 수술 절차를 통해 배치됩니다. 임플란트는 외부 펄스 발생기로 활성화할 수 있습니다.
van de Pal 등의 이 연구. 지역 의료윤리위원회의 승인을 받아 1년간 8명의 환자를 대상으로 체계적인 추적조사를 실시했다. 그 이후로 장치의 후속 조치 및 사용은 공개 레이블이었습니다.
이 연구는 이 8명의 환자에서 Urgent-SQ 임플란트의 장기(9년) 안전성과 내구성에 대해 보고합니다.
평가된 매개변수는 임플란트 부위의 국소 통증 및 불편감, 임플란트 또는 임플란트 사용과 관련된 AE's였습니다. 치료의 현재 사용 및 치료의 유효성.
van der Pal F, van Balken MR, Heesakkers JP, Debruyne FM, Bemelmans BL. 난치성 과민성 방광 증후군의 치료에서 임플란트 구동 경골 신경 자극: 12개월 추적. 신경 조절. 2006년 4월 9(2):163-71. 도이: 10.1111/j.1525-1403.2006.00056.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6500
- Radboud Unviversity Nijmegen Medical Centre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2003-2004년 Urgent-SQ 경골 신경 이식을 받은 불응성 과민성 방광 증후군
제외 기준:
- 이식 후 1년이 되기 전에 임플란트를 제거한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dick Janssen, MD, Radboud University Nijmegen Medical Centre Dept of Urology
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .