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Urgent-SQ dans le traitement du syndrome d'hyperactivité vésicale : suivi sur 9 ans

18 juillet 2012 mis à jour par: Dick Janssen, Radboud University Medical Center

Implant Urgent-SQ dans le traitement du syndrome de la vessie hyperactive : étude de suivi sur neuf ans

Étude ouverte à long terme sur la sécurité et la durabilité du dispositif d'implant tibial Urgent-SQ pour le syndrome de la vessie hyperactive réfractaire (OAB).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de suivi de l'étude de van der Pal et al. (voir référence). L'Urgent-SQ est un implant de cheville (tibail) utilisé pour la stimulation électrique à la demande qui stimule le nerf tibial pour le traitement du syndrome de la vessie hyperactive (OAB). L'implant est placé via une procédure chirurgicale mini-invasive. L'implant peut être activé avec un générateur d'impulsions externe.

Cette étude de van de Pal et al. a été menée avec l'approbation du comité d'éthique médicale local et avec un suivi systématique d'un an de huit patients. Depuis, le suivi et l'utilisation de l'appareil se sont déroulés en ouvert.

Cette étude rend compte à long terme (9 ans) de la sécurité et de la durabilité de l'implant Urgent-SQ chez ces huit patients.

Les paramètres évalués étaient la douleur locale et l'inconfort au site de l'implant, les EI liés à l'implant ou à l'utilisation de l'implant. Utilisation actuelle du traitement et efficacité du traitement.

van der Pal F, van Balken MR, Heesakkers JP, Debruyne FM, Bemelmans BL. Stimulation du nerf tibial par implant dans le traitement du syndrome de vessie hyperactive réfractaire : suivi de 12 mois. Neuromodulation. avril 2006;9(2):163-71. doi : 10.1111/j.1525-1403.2006.00056.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6500
        • Radboud Unviversity Nijmegen Medical Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Syndrome de la vessie hyperactive réfractaire avec un implant de nerf tibial Urgent-SQ

La description

Critère d'intégration:

  • Syndrome de la vessie hyperactive réfractaire ayant un implant du nerf tibial Urgent-SQ en 2003-2004

Critère d'exclusion:

  • Patient dont l'implant a été retiré avant la première année suivant l'implantation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Radboud University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dick Janssen, MD, Radboud University Nijmegen Medical Centre Dept of Urology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2012

Première publication (Estimation)

19 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 juillet 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2012

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • USQ-9yr (Autre identifiant: Radboud University Nijmegen Medical Centre)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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