Urgent-SQ bij de behandeling van het overactieve blaassyndroom: follow-up na 9 jaar
Urgent-SQ-implantaat bij de behandeling van het overactieve blaassyndroom: een vervolgonderzoek van negen jaar
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een vervolgonderzoek op het onderzoek van van der Pal et al. (zie referentie). De Urgent-SQ is een enkel (tibail) implantaat dat wordt gebruikt voor elektrische stimulatie op aanvraag die de scheenbeenzenuw stimuleert voor de behandeling van het overactieve blaassyndroom (OAB). Het implantaat wordt geplaatst via een minimaal invasieve chirurgische ingreep. Het implantaat kan worden geactiveerd met een externe pulsgenerator.
Dit onderzoek van van de Pal et al. werd uitgevoerd met goedkeuring van de lokale medisch-ethische commissie en met een systematische follow-up van acht patiënten gedurende één jaar. Sindsdien was de follow-up en het gebruik van het apparaat open-label.
Deze studie rapporteert over de veiligheid en duurzaamheid van het Urgent-SQ-implantaat op lange termijn (9 jaar) bij deze acht patiënten.
Geëvalueerde parameters waren lokale pijn en ongemak op de plaats van het implantaat, bijwerkingen gerelateerd aan het implantaat of het gebruik van het implantaat. Huidig gebruik van de behandeling en effectiviteit van de behandeling.
van der Pal F, van Balken MR, Heesakkers JP, Debruyne FM, Bemelmans BL. Implantaatgestuurde scheenbeenzenuwstimulatie bij de behandeling van refractair overactief blaassyndroom: follow-up van 12 maanden. Neuromodulatie. april 2006;9(2):163-71. doi: 10.1111/j.1525-1403.2006.00056.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6500
- Radboud Unviversity Nijmegen Medical Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Refractair overactieve blaassyndroom met een Urgent-SQ scheenbeenzenuwimplantaat in 2003-2004
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt bij wie het implantaat is verwijderd vóór het eerste jaar na implantatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dick Janssen, MD, Radboud University Nijmegen Medical Centre Dept of Urology
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- USQ-9yr (Andere identificatie: Radboud University Nijmegen Medical Centre)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .