Urgent-SQ en el tratamiento del síndrome de vejiga hiperactiva: seguimiento de 9 años
Implante Urgent-SQ en el tratamiento del síndrome de vejiga hiperactiva: estudio de seguimiento de nueve años
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este es un estudio de seguimiento del estudio de van der Pal et al. (ver referencia). El Urgent-SQ es un implante de tobillo (tibail) que se utiliza para la estimulación eléctrica bajo demanda que estimula el nervio tibial para el tratamiento del síndrome de vejiga hiperactiva (OAB). El implante se coloca mediante un procedimiento quirúrgico mínimamente invasivo. El implante se puede activar con un generador de impulsos externo.
Este estudio de van de Pal et al. se realizó con la aprobación del Comité de Ética Médica local y con un año de seguimiento sistemático de ocho pacientes. Desde entonces, el seguimiento y uso del dispositivo fue abierto.
Este estudio informa sobre la seguridad y durabilidad a largo plazo (9 años) del implante Urgent-SQ en estos ocho pacientes.
Los parámetros evaluados fueron dolor local y malestar en el sitio del implante, EA relacionados con el implante o el uso del implante. Uso actual del tratamiento y efectividad del tratamiento.
van der Pal F, van Balken MR, Heesakkers JP, Debruyne FM, Bemelmans BL.Estimulación del nervio tibial impulsada por implantes en el tratamiento del síndrome de vejiga hiperactiva refractaria: seguimiento de 12 meses. Neuromodulación. 2006 abril; 9 (2): 163-71. doi: 10.1111/j.1525-1403.2006.00056.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6500
- Radboud Unviversity Nijmegen Medical Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome de vejiga hiperactiva refractaria que tienen un implante de nervio tibial Urgent-SQ en 2003-2004
Criterio de exclusión:
- Paciente a quien se le retiró el implante antes del primer año después de la implantación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dick Janssen, MD, Radboud University Nijmegen Medical Centre Dept of Urology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USQ-9yr (Otro identificador: Radboud University Nijmegen Medical Centre)
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