Urgent-SQ i behandling af overaktiv blæresyndrom: 9-års opfølgning
Urgent-SQ-implantat til behandling af overaktiv blæresyndrom: Ni-årig opfølgningsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Dette er en opfølgende undersøgelse af undersøgelsen af van der Pal et al. (se reference). Urgent-SQ er et ankelimplantat (skinnebensimplantat), der bruges til elektrisk stimulering efter behov, der stimulerer tibialnerven til behandling af overaktiv blæresyndrom (OAB). Implantatet placeres via en minimal invasiv kirurgisk procedure. Implantatet kan aktiveres med en ekstern impulsgenerator.
Denne undersøgelse af van de Pal et al. blev gennemført med godkendelse af den lokale lægeetiske komité og med et års systematisk opfølgning af otte patienter. Siden da har opfølgning og brug af enheden været åben-label.
Denne undersøgelse rapporterer om den langsigtede (9 år) sikkerhed og holdbarhed af Urgent-SQ implantatet i disse otte patienter.
De evaluerede parametre var lokal smerte og ubehag på stedet for implantatet, AE'er relateret til implantatet eller brugen af implantatet. Nuværende anvendelse af behandlingen og effektiviteten af behandlingen.
van der Pal F, van Balken MR, Heesakkers JP, Debruyne FM, Bemelmans BL. Implant-Driven Tibial Nerve Stimulation in the Treatment of Refractory Overactive Bladder Syndrome: 12-Month Follow-up. Neuromodulation. 2006 Apr;9(2):163-71. doi: 10.1111/j.1525-1403.2006.00056.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holland, 6500
- Radboud Unviversity Nijmegen Medical Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Refraktært overaktiv blæresyndrom, der har et Urgent-SQ tibial nerveimplantat i 2003-2004
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der fik fjernet implantatet inden det første år efter implantation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dick Janssen, MD, Radboud University Nijmegen Medical Centre Dept of Urology
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- USQ-9yr (Anden identifikator: Radboud University Nijmegen Medical Centre)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .