Urgent-SQ bei der Behandlung des überaktiven Blasensyndroms: 9-Jahres-Follow-up
Dringendes SQ-Implantat zur Behandlung des Syndroms der überaktiven Blase: Neun-Jahres-Follow-up-Studie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Folgestudie der Studie von van der Pal et al. (siehe Referenz). Das Urgent-SQ ist ein Knöchelimplantat (Tibail), das zur bedarfsgesteuerten elektrischen Stimulation des Schienbeinnervs zur Behandlung des überaktiven Blasensyndroms (OAB) verwendet wird. Das Implantat wird durch einen minimalinvasiven chirurgischen Eingriff eingesetzt. Das Implantat kann mit einem externen Impulsgenerator aktiviert werden.
Diese Studie von van de Pal et al. wurde mit Genehmigung der örtlichen medizinischen Ethikkommission und mit einer einjährigen systematischen Nachbeobachtung von acht Patienten durchgeführt. Seitdem war die Nachverfolgung und Nutzung des Geräts offen.
Diese Studie berichtet über die langfristige (9 Jahre) Sicherheit und Haltbarkeit des Urgent-SQ-Implantats bei diesen acht Patienten.
Zu den ausgewerteten Parametern gehörten lokaler Schmerz und Unbehagen an der Stelle des Implantats sowie Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Implantat oder der Verwendung des Implantats. Aktueller Einsatz der Behandlung und Wirksamkeit der Behandlung.
van der Pal F, van Balken MR, Heesakkers JP, Debruyne FM, Bemelmans BL.Implantatgesteuerte Schienbeinnervstimulation bei der Behandlung des refraktären überaktiven Blasensyndroms: 12-Monats-Follow-up. Neuromodulation. 2006 Apr;9(2):163-71. doi: 10.1111/j.1525-1403.2006.00056.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6500
- Radboud Unviversity Nijmegen Medical Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Refraktäres überaktives Blasensyndrom, bei dem in den Jahren 2003–2004 ein Urgent-SQ-Nervus tibialis implantiert wurde
Ausschlusskriterien:
- Patient, bei dem das Implantat vor dem ersten Jahr nach der Implantation entfernt wurde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Dick Janssen, MD, Radboud University Nijmegen Medical Centre Dept of Urology
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- USQ-9yr (Andere Kennung: Radboud University Nijmegen Medical Centre)
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