Urgent-SQ v léčbě syndromu hyperaktivního močového měchýře: 9leté sledování
Urgentní implantát SQ v léčbě syndromu hyperaktivního močového měchýře: devítiletá následná studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Jedná se o navazující studii studie van der Pal et al. (viz odkaz). Urgent-SQ je kotníkový (tibail) implantát, který se používá k elektrické stimulaci na vyžádání, která stimuluje tibiální nerv pro léčbu syndromu hyperaktivního močového měchýře (OAB). Implantát se umístí prostřednictvím minimálně invazivního chirurgického zákroku. Implantát lze aktivovat externím generátorem pulzů.
Tato studie van de Pal et al. byla provedena se souhlasem místní lékařské etické komise as ročním systematickým sledováním osmi pacientů. Od té doby bylo sledování a používání zařízení otevřené.
Tato studie informuje o dlouhodobé (9 let) bezpečnosti a trvanlivosti implantátu Urgent-SQ u těchto osmi pacientů.
Hodnocené parametry byly lokální bolestivost a diskomfort v místě implantátu, AE související s implantátem nebo použitím implantátu. Současné využití léčby a účinnost léčby.
van der Pal F, van Balken MR, Heesakkers JP, Debruyne FM, Bemelmans BL. Implantátem řízená stimulace tibiálního nervu při léčbě syndromu refrakterního hyperaktivního močového měchýře: 12měsíční sledování. Neuromodulace. 2006 duben;9(2):163-71. doi: 10.1111/j.1525-1403.2006.00056.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6500
- Radboud Unviversity Nijmegen Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Syndrom refrakterního hyperaktivního močového měchýře s implantátem tibiálního nervu Urgent-SQ v letech 2003-2004
Kritéria vyloučení:
- Pacient, kterému byl implantát odstraněn před prvním rokem po implantaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dick Janssen, MD, Radboud University Nijmegen Medical Centre Dept of Urology
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USQ-9yr (Jiný identifikátor: Radboud University Nijmegen Medical Centre)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .