Urgent-SQ nel trattamento della sindrome della vescica iperattiva: follow-up a 9 anni
Impianto Urgent-SQ nel trattamento della sindrome della vescica iperattiva: studio di follow-up di nove anni
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di follow-up dello studio di van der Pal et al. (vedi riferimento). L'Urgent-SQ è un impianto della caviglia (tibail) che viene utilizzato per la stimolazione elettrica su richiesta che stimola il nervo tibiale per il trattamento della sindrome della vescica iperattiva (OAB). L'impianto viene posizionato tramite una procedura chirurgica minimamente invasiva. L'impianto può essere attivato con un generatore di impulsi esterno.
Questo studio di van de Pal et al. è stato condotto con l'approvazione del Comitato Etico Medico locale e con un follow-up sistematico di un anno di otto pazienti. Da allora, il follow-up e l'uso del dispositivo sono stati in aperto.
Questo studio riporta la sicurezza e la durata a lungo termine (9 anni) dell'impianto Urgent-SQ in questi otto pazienti.
I parametri valutati erano dolore locale e disagio nel sito dell'impianto, eventi avversi correlati all'impianto o all'uso dell'impianto. Uso attuale del trattamento ed efficacia del trattamento.
van der Pal F, van Balken MR, Heesakkers JP, Debruyne FM, Bemelmans BL. Stimolazione del nervo tibiale guidata dall'impianto nel trattamento della sindrome della vescica iperattiva refrattaria: follow-up di 12 mesi. Neuromodulazione. 2006 aprile;9(2):163-71. doi: 10.1111/j.1525-1403.2006.00056.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6500
- Radboud Unviversity Nijmegen Medical Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sindrome della vescica iperattiva refrattaria che hanno un impianto del nervo tibiale urgente-SQ nel 2003-2004
Criteri di esclusione:
- Paziente a cui è stato rimosso l'impianto prima del primo anno dopo l'impianto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dick Janssen, MD, Radboud University Nijmegen Medical Centre Dept of Urology
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- USQ-9yr (Altro identificatore: Radboud University Nijmegen Medical Centre)
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