Urgent-SQ w leczeniu zespołu pęcherza nadreaktywnego: 9-letnia obserwacja
Implant Urgent-SQ w leczeniu zespołu pęcherza nadreaktywnego: dziewięcioletnia obserwacja
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Jest to kontynuacja badania przeprowadzonego przez van der Pal i in. (patrz odnośnik). Urgent-SQ to implant stawu skokowego (piszczelowego), który służy do stymulacji elektrycznej na żądanie, która stymuluje nerw piszczelowy w leczeniu zespołu pęcherza nadreaktywnego (OAB). Implant jest umieszczany za pomocą minimalnie inwazyjnej procedury chirurgicznej. Implant można aktywować za pomocą zewnętrznego generatora impulsów.
To badanie przeprowadzone przez van de Pal i in. zostało przeprowadzone za zgodą lokalnej Komisji Etyki Lekarskiej iz roczną systematyczną obserwacją ośmiu pacjentów. Od tego czasu obserwacja i korzystanie z urządzenia było otwarte.
Niniejsze badanie opisuje długoterminowe (9 lat) bezpieczeństwo i trwałość implantu Urgent-SQ u tych ośmiu pacjentów.
Ocenianymi parametrami były miejscowy ból i dyskomfort w miejscu wszczepienia implantu, zdarzenia niepożądane związane z implantem lub użytkowaniem implantu. Aktualne stosowanie leczenia i skuteczność leczenia.
van der Pal F, van Balken MR, Heesakkers JP, Debruyne FM, Bemelmans BL. Stymulacja nerwu piszczelowego oparta na implantach w leczeniu zespołu nadreaktywnego pęcherza moczowego: 12-miesięczna obserwacja. Neuromodulacja. 2006 kwiecień;9(2):163-71. doi: 10.1111/j.1525-1403.2006.00056.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6500
- Radboud Unviversity Nijmegen Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zespół pęcherza nadreaktywnego opornego na leczenie z implantem nerwu piszczelowego Urgent-SQ w latach 2003-2004
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, któremu usunięto implant przed pierwszym rokiem po implantacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Dick Janssen, MD, Radboud University Nijmegen Medical Centre Dept of Urology
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- USQ-9yr (Inny identyfikator: Radboud University Nijmegen Medical Centre)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .