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Validation of Questionnaire and Assessment of Patient Satisfaction for Budesonide/Formoterol Fix Combination Dry Powder Inhalers (DPI) in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

2012년 10월 15일 업데이트: AstraZeneca

Validation of Questionnaire and Assessment of Patient Satisfaction for Budesonide/Formoterol Fix Combination DPI in COPD

The aim of this study is to describe patient preferences on budesonide/formoterol fix dose combination for the treatment of their COPD, and to find those factors more strongly associated to a better attitude to medication.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Validation of questionnaire and assessment of patient satisfaction for budesonide/formoterol fix combination DPI in COPD

연구 유형

관찰

등록 (실제)

446

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Adana, 칠면조
        • Research Site
      • Afyon, 칠면조
        • Research Site
      • Ankara, 칠면조
        • Research Site
      • Ayd?n, 칠면조
        • Research Site
      • Balikesir, 칠면조
        • Research Site
      • Bartin, 칠면조
        • Research Site
      • Cankiri, 칠면조
        • Research Site
      • Elazig, 칠면조
        • Research Site
      • Gaziantep, 칠면조
        • Research Site
      • Istanbul, 칠면조
        • Research Site
      • Izmir, 칠면조
        • Research Site
      • Kayseri, 칠면조
        • Research Site
      • Kocaeli, 칠면조
        • Research Site
      • Konya, 칠면조
        • Research Site
      • Manisa, 칠면조
        • Research Site
      • Mersin, 칠면조
        • Research Site
      • Rize, 칠면조
        • Research Site
      • Sakarya, 칠면조
        • Research Site
      • Samsun, 칠면조
        • Research Site
      • Yozgat, 칠면조
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients of both sexes ≥ 40 years of age, diagnosed with COPD (according to ICD-10 criteria) and receiving budesonide/formoterol fix dose combination treatment by means of inhaler devices. The first prescription must be given at least 3 months prior to the study start and patient inclusion.

설명

Inclusion Criteria:

  • Provision of subject informed consent and to be an outpatient
  • Clinical diagnosis of COPD according to ICD-10 classification, females and males, aged ≥ 40 years
  • To be prescribed a fixed dose combination of inhaled budesonide/formoterol fix combination at least 3 months before the study start

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy for women
  • Use of inhaled medication via a metered dose inhaler (pMDI)
  • Currently participating in randomized clinical trials and being included in this study once

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Feeling of Satisfaction with Inhaler (FSI-10) Questionnaire in COPD Turkish population.
기간: During 1 month, up to September 2012
The FSI-10 is a self-completed 10-item questionnaire to assess patient opinions regarding ease or difficulty of use, portability, and usability of devices for delivery of inhaled medications. Each of the 10 items has 5 response options from poorer to greater ease of use, scored 1 to 5, respectively. The minimum score is 10 whereas the maximum is 50.
During 1 month, up to September 2012

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Socio-demographics profile
기간: During 1 month, up to September 2012
Socio-demographics parameters: Age; Gender; Educational level; Place of residence (urban / rural); Living alone or accompanied.
During 1 month, up to September 2012
Clinical characteristics
기간: During 1 month, up to September 2012
Clinical characteristics parameters:Current disease grade; Date of COPD diagnosis
During 1 month, up to September 2012
Treatment-related information
기간: During 1 month, up to September 2012
Date of first prescription for Turbuhaler; Concomitant treatments for COPD
During 1 month, up to September 2012
Inhaler use
기간: During 1 month, up to September 2012
Specifically for evaluating real-life patterns of use and usage knowledge of the dry-powder inhaler (Turbuhaler) that delivers budesonide / formoterol fix combination, a specific checklist of the key features of the inhalation technique.Preference with the inhaler she/he is using will be assessed based on patient reported outcomes.
During 1 month, up to September 2012
Site characteristics
기간: During 1 month, up to September 2012
Type of the hospital: state, university, private
During 1 month, up to September 2012

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

수사관

  • 연구 책임자: Mujgan Ates, DR, AZ MC Turkey
  • 수석 연구원: Akin Kaya, PROF.DR., Ankara University Faculty of Medicine, Chest Diseases Department

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 19일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NIS-RTR-XXX-2012/1

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