Validation of Questionnaire and Assessment of Patient Satisfaction for Budesonide/Formoterol Fix Combination Dry Powder Inhalers (DPI) in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
15. října 2012 aktualizováno: AstraZeneca
Validation of Questionnaire and Assessment of Patient Satisfaction for Budesonide/Formoterol Fix Combination DPI in COPD
The aim of this study is to describe patient preferences on budesonide/formoterol fix dose combination for the treatment of their COPD, and to find those factors more strongly associated to a better attitude to medication.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Validation of questionnaire and assessment of patient satisfaction for budesonide/formoterol fix combination DPI in COPD
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
446
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Adana, Krocan
- Research Site
-
Afyon, Krocan
- Research Site
-
Ankara, Krocan
- Research Site
-
Ayd?n, Krocan
- Research Site
-
Balikesir, Krocan
- Research Site
-
Bartin, Krocan
- Research Site
-
Cankiri, Krocan
- Research Site
-
Elazig, Krocan
- Research Site
-
Gaziantep, Krocan
- Research Site
-
Istanbul, Krocan
- Research Site
-
Izmir, Krocan
- Research Site
-
Kayseri, Krocan
- Research Site
-
Kocaeli, Krocan
- Research Site
-
Konya, Krocan
- Research Site
-
Manisa, Krocan
- Research Site
-
Mersin, Krocan
- Research Site
-
Rize, Krocan
- Research Site
-
Sakarya, Krocan
- Research Site
-
Samsun, Krocan
- Research Site
-
Yozgat, Krocan
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients of both sexes ≥ 40 years of age, diagnosed with COPD (according to ICD-10 criteria) and receiving budesonide/formoterol fix dose combination treatment by means of inhaler devices.
The first prescription must be given at least 3 months prior to the study start and patient inclusion.
Popis
Inclusion Criteria:
- Provision of subject informed consent and to be an outpatient
- Clinical diagnosis of COPD according to ICD-10 classification, females and males, aged ≥ 40 years
- To be prescribed a fixed dose combination of inhaled budesonide/formoterol fix combination at least 3 months before the study start
Exclusion Criteria:
- Pregnancy for women
- Use of inhaled medication via a metered dose inhaler (pMDI)
- Currently participating in randomized clinical trials and being included in this study once
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Feeling of Satisfaction with Inhaler (FSI-10) Questionnaire in COPD Turkish population.
Časové okno: During 1 month, up to September 2012
|
The FSI-10 is a self-completed 10-item questionnaire to assess patient opinions regarding ease or difficulty of use, portability, and usability of devices for delivery of inhaled medications.
Each of the 10 items has 5 response options from poorer to greater ease of use, scored 1 to 5, respectively.
The minimum score is 10 whereas the maximum is 50.
|
During 1 month, up to September 2012
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Socio-demographics profile
Časové okno: During 1 month, up to September 2012
|
Socio-demographics parameters: Age; Gender; Educational level; Place of residence (urban / rural); Living alone or accompanied.
|
During 1 month, up to September 2012
|
|
Clinical characteristics
Časové okno: During 1 month, up to September 2012
|
Clinical characteristics parameters:Current disease grade; Date of COPD diagnosis
|
During 1 month, up to September 2012
|
|
Treatment-related information
Časové okno: During 1 month, up to September 2012
|
Date of first prescription for Turbuhaler; Concomitant treatments for COPD
|
During 1 month, up to September 2012
|
|
Inhaler use
Časové okno: During 1 month, up to September 2012
|
Specifically for evaluating real-life patterns of use and usage knowledge of the dry-powder inhaler (Turbuhaler) that delivers budesonide / formoterol fix combination, a specific checklist of the key features of the inhalation technique.Preference with the inhaler she/he is using will be assessed based on patient reported outcomes.
|
During 1 month, up to September 2012
|
|
Site characteristics
Časové okno: During 1 month, up to September 2012
|
Type of the hospital: state, university, private
|
During 1 month, up to September 2012
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mujgan Ates, DR, AZ MC Turkey
- Vrchní vyšetřovatel: Akin Kaya, PROF.DR., Ankara University Faculty of Medicine, Chest Diseases Department
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
20. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-RTR-XXX-2012/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .