Validation of Questionnaire and Assessment of Patient Satisfaction for Budesonide/Formoterol Fix Combination Dry Powder Inhalers (DPI) in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
15 ottobre 2012 aggiornato da: AstraZeneca
Validation of Questionnaire and Assessment of Patient Satisfaction for Budesonide/Formoterol Fix Combination DPI in COPD
The aim of this study is to describe patient preferences on budesonide/formoterol fix dose combination for the treatment of their COPD, and to find those factors more strongly associated to a better attitude to medication.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Validation of questionnaire and assessment of patient satisfaction for budesonide/formoterol fix combination DPI in COPD
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
446
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Adana, Tacchino
- Research Site
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Afyon, Tacchino
- Research Site
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Ankara, Tacchino
- Research Site
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Ayd?n, Tacchino
- Research Site
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Balikesir, Tacchino
- Research Site
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Bartin, Tacchino
- Research Site
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Cankiri, Tacchino
- Research Site
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Elazig, Tacchino
- Research Site
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Gaziantep, Tacchino
- Research Site
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Istanbul, Tacchino
- Research Site
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Izmir, Tacchino
- Research Site
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Kayseri, Tacchino
- Research Site
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Kocaeli, Tacchino
- Research Site
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Konya, Tacchino
- Research Site
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Manisa, Tacchino
- Research Site
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Mersin, Tacchino
- Research Site
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Rize, Tacchino
- Research Site
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Sakarya, Tacchino
- Research Site
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Samsun, Tacchino
- Research Site
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Yozgat, Tacchino
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients of both sexes ≥ 40 years of age, diagnosed with COPD (according to ICD-10 criteria) and receiving budesonide/formoterol fix dose combination treatment by means of inhaler devices.
The first prescription must be given at least 3 months prior to the study start and patient inclusion.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Provision of subject informed consent and to be an outpatient
- Clinical diagnosis of COPD according to ICD-10 classification, females and males, aged ≥ 40 years
- To be prescribed a fixed dose combination of inhaled budesonide/formoterol fix combination at least 3 months before the study start
Exclusion Criteria:
- Pregnancy for women
- Use of inhaled medication via a metered dose inhaler (pMDI)
- Currently participating in randomized clinical trials and being included in this study once
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Feeling of Satisfaction with Inhaler (FSI-10) Questionnaire in COPD Turkish population.
Lasso di tempo: During 1 month, up to September 2012
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The FSI-10 is a self-completed 10-item questionnaire to assess patient opinions regarding ease or difficulty of use, portability, and usability of devices for delivery of inhaled medications.
Each of the 10 items has 5 response options from poorer to greater ease of use, scored 1 to 5, respectively.
The minimum score is 10 whereas the maximum is 50.
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During 1 month, up to September 2012
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Socio-demographics profile
Lasso di tempo: During 1 month, up to September 2012
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Socio-demographics parameters: Age; Gender; Educational level; Place of residence (urban / rural); Living alone or accompanied.
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During 1 month, up to September 2012
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Clinical characteristics
Lasso di tempo: During 1 month, up to September 2012
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Clinical characteristics parameters:Current disease grade; Date of COPD diagnosis
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During 1 month, up to September 2012
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Treatment-related information
Lasso di tempo: During 1 month, up to September 2012
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Date of first prescription for Turbuhaler; Concomitant treatments for COPD
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During 1 month, up to September 2012
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Inhaler use
Lasso di tempo: During 1 month, up to September 2012
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Specifically for evaluating real-life patterns of use and usage knowledge of the dry-powder inhaler (Turbuhaler) that delivers budesonide / formoterol fix combination, a specific checklist of the key features of the inhalation technique.Preference with the inhaler she/he is using will be assessed based on patient reported outcomes.
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During 1 month, up to September 2012
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Site characteristics
Lasso di tempo: During 1 month, up to September 2012
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Type of the hospital: state, university, private
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During 1 month, up to September 2012
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mujgan Ates, DR, AZ MC Turkey
- Investigatore principale: Akin Kaya, PROF.DR., Ankara University Faculty of Medicine, Chest Diseases Department
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
20 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-RTR-XXX-2012/1
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