Validation of Questionnaire and Assessment of Patient Satisfaction for Budesonide/Formoterol Fix Combination Dry Powder Inhalers (DPI) in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
15. Oktober 2012 aktualisiert von: AstraZeneca
Validation of Questionnaire and Assessment of Patient Satisfaction for Budesonide/Formoterol Fix Combination DPI in COPD
The aim of this study is to describe patient preferences on budesonide/formoterol fix dose combination for the treatment of their COPD, and to find those factors more strongly associated to a better attitude to medication.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Validation of questionnaire and assessment of patient satisfaction for budesonide/formoterol fix combination DPI in COPD
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
446
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Adana, Truthahn
- Research Site
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Afyon, Truthahn
- Research Site
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Ankara, Truthahn
- Research Site
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Ayd?n, Truthahn
- Research Site
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Balikesir, Truthahn
- Research Site
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Bartin, Truthahn
- Research Site
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Cankiri, Truthahn
- Research Site
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Elazig, Truthahn
- Research Site
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Gaziantep, Truthahn
- Research Site
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Istanbul, Truthahn
- Research Site
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Izmir, Truthahn
- Research Site
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Kayseri, Truthahn
- Research Site
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Kocaeli, Truthahn
- Research Site
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Konya, Truthahn
- Research Site
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Manisa, Truthahn
- Research Site
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Mersin, Truthahn
- Research Site
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Rize, Truthahn
- Research Site
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Sakarya, Truthahn
- Research Site
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Samsun, Truthahn
- Research Site
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Yozgat, Truthahn
- Research Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients of both sexes ≥ 40 years of age, diagnosed with COPD (according to ICD-10 criteria) and receiving budesonide/formoterol fix dose combination treatment by means of inhaler devices.
The first prescription must be given at least 3 months prior to the study start and patient inclusion.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Provision of subject informed consent and to be an outpatient
- Clinical diagnosis of COPD according to ICD-10 classification, females and males, aged ≥ 40 years
- To be prescribed a fixed dose combination of inhaled budesonide/formoterol fix combination at least 3 months before the study start
Exclusion Criteria:
- Pregnancy for women
- Use of inhaled medication via a metered dose inhaler (pMDI)
- Currently participating in randomized clinical trials and being included in this study once
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Feeling of Satisfaction with Inhaler (FSI-10) Questionnaire in COPD Turkish population.
Zeitfenster: During 1 month, up to September 2012
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The FSI-10 is a self-completed 10-item questionnaire to assess patient opinions regarding ease or difficulty of use, portability, and usability of devices for delivery of inhaled medications.
Each of the 10 items has 5 response options from poorer to greater ease of use, scored 1 to 5, respectively.
The minimum score is 10 whereas the maximum is 50.
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During 1 month, up to September 2012
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Socio-demographics profile
Zeitfenster: During 1 month, up to September 2012
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Socio-demographics parameters: Age; Gender; Educational level; Place of residence (urban / rural); Living alone or accompanied.
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During 1 month, up to September 2012
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Clinical characteristics
Zeitfenster: During 1 month, up to September 2012
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Clinical characteristics parameters:Current disease grade; Date of COPD diagnosis
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During 1 month, up to September 2012
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Treatment-related information
Zeitfenster: During 1 month, up to September 2012
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Date of first prescription for Turbuhaler; Concomitant treatments for COPD
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During 1 month, up to September 2012
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Inhaler use
Zeitfenster: During 1 month, up to September 2012
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Specifically for evaluating real-life patterns of use and usage knowledge of the dry-powder inhaler (Turbuhaler) that delivers budesonide / formoterol fix combination, a specific checklist of the key features of the inhalation technique.Preference with the inhaler she/he is using will be assessed based on patient reported outcomes.
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During 1 month, up to September 2012
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Site characteristics
Zeitfenster: During 1 month, up to September 2012
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Type of the hospital: state, university, private
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During 1 month, up to September 2012
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mujgan Ates, DR, AZ MC Turkey
- Hauptermittler: Akin Kaya, PROF.DR., Ankara University Faculty of Medicine, Chest Diseases Department
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIS-RTR-XXX-2012/1
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