Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validation of Questionnaire and Assessment of Patient Satisfaction for Budesonide/Formoterol Fix Combination Dry Powder Inhalers (DPI) in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

15 oktober 2012 uppdaterad av: AstraZeneca

Validation of Questionnaire and Assessment of Patient Satisfaction for Budesonide/Formoterol Fix Combination DPI in COPD

The aim of this study is to describe patient preferences on budesonide/formoterol fix dose combination for the treatment of their COPD, and to find those factors more strongly associated to a better attitude to medication.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

Detaljerad beskrivning

Validation of questionnaire and assessment of patient satisfaction for budesonide/formoterol fix combination DPI in COPD

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

446

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kalkon
- - Adana, Kalkon
    - Research Site
  - Afyon, Kalkon
    - Research Site
  - Ankara, Kalkon
    - Research Site
  - Ayd?n, Kalkon
    - Research Site
  - Balikesir, Kalkon
    - Research Site
  - Bartin, Kalkon
    - Research Site
  - Cankiri, Kalkon
    - Research Site
  - Elazig, Kalkon
    - Research Site
  - Gaziantep, Kalkon
    - Research Site
  - Istanbul, Kalkon
    - Research Site
  - Izmir, Kalkon
    - Research Site
  - Kayseri, Kalkon
    - Research Site
  - Kocaeli, Kalkon
    - Research Site
  - Konya, Kalkon
    - Research Site
  - Manisa, Kalkon
    - Research Site
  - Mersin, Kalkon
    - Research Site
  - Rize, Kalkon
    - Research Site
  - Sakarya, Kalkon
    - Research Site
  - Samsun, Kalkon
    - Research Site
  - Yozgat, Kalkon
    - Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients of both sexes ≥ 40 years of age, diagnosed with COPD (according to ICD-10 criteria) and receiving budesonide/formoterol fix dose combination treatment by means of inhaler devices. The first prescription must be given at least 3 months prior to the study start and patient inclusion.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Provision of subject informed consent and to be an outpatient
Clinical diagnosis of COPD according to ICD-10 classification, females and males, aged ≥ 40 years
To be prescribed a fixed dose combination of inhaled budesonide/formoterol fix combination at least 3 months before the study start

Exclusion Criteria:

Pregnancy for women
Use of inhaled medication via a metered dose inhaler (pMDI)
Currently participating in randomized clinical trials and being included in this study once

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Feeling of Satisfaction with Inhaler (FSI-10) Questionnaire in COPD Turkish population. Tidsram: During 1 month, up to September 2012	The FSI-10 is a self-completed 10-item questionnaire to assess patient opinions regarding ease or difficulty of use, portability, and usability of devices for delivery of inhaled medications. Each of the 10 items has 5 response options from poorer to greater ease of use, scored 1 to 5, respectively. The minimum score is 10 whereas the maximum is 50.	During 1 month, up to September 2012

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Socio-demographics profile Tidsram: During 1 month, up to September 2012	Socio-demographics parameters: Age; Gender; Educational level; Place of residence (urban / rural); Living alone or accompanied.	During 1 month, up to September 2012
Clinical characteristics Tidsram: During 1 month, up to September 2012	Clinical characteristics parameters:Current disease grade; Date of COPD diagnosis	During 1 month, up to September 2012
Treatment-related information Tidsram: During 1 month, up to September 2012	Date of first prescription for Turbuhaler; Concomitant treatments for COPD	During 1 month, up to September 2012
Inhaler use Tidsram: During 1 month, up to September 2012	Specifically for evaluating real-life patterns of use and usage knowledge of the dry-powder inhaler (Turbuhaler) that delivers budesonide / formoterol fix combination, a specific checklist of the key features of the inhalation technique.Preference with the inhaler she/he is using will be assessed based on patient reported outcomes.	During 1 month, up to September 2012
Site characteristics Tidsram: During 1 month, up to September 2012	Type of the hospital: state, university, private	During 1 month, up to September 2012

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Utredare

Studierektor: Mujgan Ates, DR, AZ MC Turkey
Huvudutredare: Akin Kaya, PROF.DR., Ankara University Faculty of Medicine, Chest Diseases Department

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna