Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validation of Questionnaire and Assessment of Patient Satisfaction for Budesonide/Formoterol Fix Combination Dry Powder Inhalers (DPI) in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

15 oktober 2012 bijgewerkt door: AstraZeneca

Validation of Questionnaire and Assessment of Patient Satisfaction for Budesonide/Formoterol Fix Combination DPI in COPD

The aim of this study is to describe patient preferences on budesonide/formoterol fix dose combination for the treatment of their COPD, and to find those factors more strongly associated to a better attitude to medication.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Validation of questionnaire and assessment of patient satisfaction for budesonide/formoterol fix combination DPI in COPD

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

446

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Adana, Kalkoen
        • Research Site
      • Afyon, Kalkoen
        • Research Site
      • Ankara, Kalkoen
        • Research Site
      • Ayd?n, Kalkoen
        • Research Site
      • Balikesir, Kalkoen
        • Research Site
      • Bartin, Kalkoen
        • Research Site
      • Cankiri, Kalkoen
        • Research Site
      • Elazig, Kalkoen
        • Research Site
      • Gaziantep, Kalkoen
        • Research Site
      • Istanbul, Kalkoen
        • Research Site
      • Izmir, Kalkoen
        • Research Site
      • Kayseri, Kalkoen
        • Research Site
      • Kocaeli, Kalkoen
        • Research Site
      • Konya, Kalkoen
        • Research Site
      • Manisa, Kalkoen
        • Research Site
      • Mersin, Kalkoen
        • Research Site
      • Rize, Kalkoen
        • Research Site
      • Sakarya, Kalkoen
        • Research Site
      • Samsun, Kalkoen
        • Research Site
      • Yozgat, Kalkoen
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients of both sexes ≥ 40 years of age, diagnosed with COPD (according to ICD-10 criteria) and receiving budesonide/formoterol fix dose combination treatment by means of inhaler devices. The first prescription must be given at least 3 months prior to the study start and patient inclusion.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Provision of subject informed consent and to be an outpatient
  • Clinical diagnosis of COPD according to ICD-10 classification, females and males, aged ≥ 40 years
  • To be prescribed a fixed dose combination of inhaled budesonide/formoterol fix combination at least 3 months before the study start

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy for women
  • Use of inhaled medication via a metered dose inhaler (pMDI)
  • Currently participating in randomized clinical trials and being included in this study once

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Feeling of Satisfaction with Inhaler (FSI-10) Questionnaire in COPD Turkish population.
Tijdsspanne: During 1 month, up to September 2012
The FSI-10 is a self-completed 10-item questionnaire to assess patient opinions regarding ease or difficulty of use, portability, and usability of devices for delivery of inhaled medications. Each of the 10 items has 5 response options from poorer to greater ease of use, scored 1 to 5, respectively. The minimum score is 10 whereas the maximum is 50.
During 1 month, up to September 2012

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Socio-demographics profile
Tijdsspanne: During 1 month, up to September 2012
Socio-demographics parameters: Age; Gender; Educational level; Place of residence (urban / rural); Living alone or accompanied.
During 1 month, up to September 2012
Clinical characteristics
Tijdsspanne: During 1 month, up to September 2012
Clinical characteristics parameters:Current disease grade; Date of COPD diagnosis
During 1 month, up to September 2012
Treatment-related information
Tijdsspanne: During 1 month, up to September 2012
Date of first prescription for Turbuhaler; Concomitant treatments for COPD
During 1 month, up to September 2012
Inhaler use
Tijdsspanne: During 1 month, up to September 2012
Specifically for evaluating real-life patterns of use and usage knowledge of the dry-powder inhaler (Turbuhaler) that delivers budesonide / formoterol fix combination, a specific checklist of the key features of the inhalation technique.Preference with the inhaler she/he is using will be assessed based on patient reported outcomes.
During 1 month, up to September 2012
Site characteristics
Tijdsspanne: During 1 month, up to September 2012
Type of the hospital: state, university, private
During 1 month, up to September 2012

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mujgan Ates, DR, AZ MC Turkey
  • Hoofdonderzoeker: Akin Kaya, PROF.DR., Ankara University Faculty of Medicine, Chest Diseases Department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIS-RTR-XXX-2012/1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren