섬유 근육통이 있거나 없는 환자의 PSG 동안 양적 EEG (FMQEEG-10-26)
이 연구의 목적은 섬유근육통이 있거나 없는 환자의 임상 및 야간 수면다원검사 데이터(밤새 수면 연구)를 후향적으로 분석하는 것입니다.
섬유 근육통은 기능 장애 수면, 피로, 빈번한 각성, 상쾌하지 않은 수면 및 알파 주파수 침입과 관련된 통증 증후군입니다. 일상적인 야간 수면다원검사 동안 정량적 EEG를 사용하여 알파/델타 수면을 평가할 수 있습니다. 가설: 알파 침입은 섬유근육통에 대한 객관적인 마커일 수 있으며 섬유근육통 진단을 위한 현재 미국 류마티스 학회 임상 기준과 상관관계가 있을 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이것은 2007년 8월부터 2010년 7월까지 야간 수면 연구(PSG)를 받은 개인 병원에서 관찰된 섬유근육통이 있거나 없는 환자에 대한 후향적 연구입니다.
섬유근육통 진단을 받은 연구 피험자의 수면다원검사 및 임상 데이터는 수면 무호흡증, 기면증, 주기성 사지 운동, 피로 및 불면증이 있는 환자를 포함하여 수면 연구에 참조된 다른 피험자의 PSG 및 임상 데이터와 비교됩니다. 밤새 수면 연구에 대한 적응증.
임상 데이터: 임상 데이터 포인트에는 다음이 포함됩니다. 피로에 대한 자체 보고 척도, 7. 섬유근육통에 대한 미국 류마티스 학회(ACR) 기준, 8. 수동 압통점 검사(해부학적 특정 압통점 수/18), 9. 약물: 벤조디아제핀(Bnz, Bnz ), 삼환계 항우울제( TCA) 및 세로토닌 재흡수 억제제(SSRIs SNRIs).
수면 연구 데이터 포인트: 하룻밤 수면 연구에서 다음 데이터 포인트를 캡처합니다. 1. 총 수면 시간, 2. 수면 효율, 3. 수면 시작 후 기상, 4. 무호흡/저호흡 지수, 5. 호흡 곤란 지수, 6. 주기적 사지 운동 지수, 7. 주기적 사지 운동 각성 지수, 8. 정량적 EEG: 델타 이벤트/알파 이벤트 비율.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, 미국, 31406
- SouthCoast Medical Group
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수면다원검사 완료
- 수면 장애에 대한 불만
- 18세 ~ 80세 포함
- 남자와 여자
제외 기준:
- 발작의 역사
- 벤조디아제핀의 사용
- AED 사용
- qEEG 측정에 영향을 미칠 수면 장애 또는 섬유근육통 이외의 중요한 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
섬유 근육통의 ACR 진단
|
|
섬유근육통이 없는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비 REM 수면의 델타 이벤트/알파 이벤트 비율
기간: 최대 24주
|
섬유근육통이 있거나 없는 환자의 비렘수면에서 델타 사건/알파 사건 비율의 민감도와 특이도를 평가합니다.
|
최대 24주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Victor Rosenfeld, MD, SouthCoast Medical Group
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .