Kvantitativ EEG under PSG hos patienter med og uden fibromyalgi (FMQEEG-10-26)
Formålet med denne undersøgelse er retrospektivt at analysere kliniske og natlige polysomnografiske data (studier om nattens søvn) hos patienter med og uden fibromyalgi.
Fibromyalgi er et smertesyndrom forbundet med dysfunktionel søvn, træthed, hyppige opvågninger, ikke-forfriskende søvn og alfa-frekvens indtrængen. Kvantitativ EEG under rutinemæssig natlig polysomnografi kan bruges til at vurdere alfa/delta søvn. Hypotese: Alfa-intrusioner kan være en objektiv markør for fibromyalgi og kan korrelere med de nuværende kliniske American College of Rheumatology-kriterier for diagnosticering af fibromyalgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en retrospektiv undersøgelse af patienter med og uden fibromyalgi set i privat praksis fra august 2007-juli 2010, som har gennemgået undersøgelser af nattens søvn (PSG)
De polysomnografiske og kliniske data fra forsøgspersoner med diagnosen fibromyalgi vil blive sammenlignet med andre forsøgspersoners PSG og kliniske data, som også blev henvist til søvnstudier, herunder dem med søvnapnø, narkolepsi, periodisk lemmerbevægelse, træthed og søvnløshed, som er standard. indikationer for undersøgelser af nattens søvn.
Kliniske data: Kliniske datapunkter vil omfatte følgende: 1. Forskningsundersøgelsesnummer, 2. Alder, 3. Køn, 4. Body Mass Index, 5. Epworth Sleepiness Scale (selvrapporteret skala for søvnighed), 6. Fatigue Severity Scale ( selvrapporteret skala på Fatigue, 7. American College of Rheumatology (ACR) Kriterier for Fibromyalgi, 8. Manuel Tender Point-eksamen (antal anatomisk specifikke ømme punkter/18), 9. Medicin: Benzodiazepiner (Bnz, Bnz), Tricykliske antidepressiva ( TCA) og Serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI'er SNRI'er).
Søvnundersøgelsesdatapunkter: Følgende datapunkter vil blive fanget fra Overnight Sleep Studies: 1. Samlet søvntid, 2. Søvneffektivitet, 3. Wake After Sleep Start, 4. Apnø/Hypopnea Index, 5. Respiratory Distress Index, 6. Periodic Limb Movement Index, 7. Periodic Limb Movement Arousal Index, og 8. Kvantitativt EEG: Delta Event/Alpha Event Ratio.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31406
- SouthCoast Medical Group
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemførte et polysomnogram
- Klager over forstyrret søvn
- Alder 18 til 80 inklusive
- Mænd og kvinder
Ekskluderingskriterier:
- Historie om anfald
- brug af benzodiazepiner
- brug af AED'er
- enhver væsentlig medicinsk tilstand bortset fra søvnforstyrrelser eller fibromyalgi, som ville påvirke qEEG-målinger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ACR-diagnose af fibromyalgi
|
|
Patienter uden fibromyalgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delta Event/Alpha Event Ratio i Non-REM søvn
Tidsramme: op til 24 uger
|
Vurder sensitiviteten og specificiteten af Delta Event/Alpha Event Ratio i non-REM søvn hos patienter med og uden fibromyalgi
|
op til 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Victor Rosenfeld, MD, SouthCoast Medical Group
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SM 10-26
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .