Kvantitatiivinen EEG PSG:n aikana potilailla, joilla on ja ei ole fibromyalgiaa (FMQEEG-10-26)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on retrospektiivinen analysoida kliinisiä ja yöllisiä polysomnografisia tietoja (Overnight Sleep Studies) potilailla, joilla on fibromyalgia tai ei.
Fibromyalgia on kipuoireyhtymä, joka liittyy huonoon uneen, väsymykseen, toistuviin heräämisihin, virkistävään uneen ja alfataajuuden tunkeutumiseen. Kvantitatiivista EEG:tä rutiininomaisen yöpolysomnografian aikana voidaan käyttää alfa/delta-unen arvioimiseen. Hypoteesi: Alfa-intruusiot voivat olla objektiivinen merkki fibromyalgialle ja ne voivat korreloida nykyisten kliinisen American College of Rheumatology -kriteerien kanssa fibromyalgian diagnosoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen tutkimus potilaista, joilla on fibromyalgiaa ja joilla ei ole fibromyalgiaa, joita on nähty yksityishoidossa elokuusta 2007 heinäkuuhun 2010 ja joille tehtiin yöunitutkimukset (PSG)
Fibromyalgiadiagnoosin saaneiden tutkimushenkilöiden polysomnografisia ja kliinisiä tietoja verrataan muiden koehenkilöiden PSG- ja kliinisiin tietoihin, jotka myös lähetettiin unitutkimuksiin, mukaan lukien uniapneaa, narkolepsiaa, jaksoista raajojen liikettä, väsymystä ja unettomuutta sairastaviin, jotka ovat vakioita. käyttöaiheet yöunen tutkimuksiin.
Kliiniset tiedot: Kliiniset tietopisteet sisältävät seuraavat: 1. Tutkimuksen numero, 2. Ikä, 3. Sukupuoli, 4. Painoindeksi, 5. Epworthin uneliaisuusasteikko (itseraportoitu uneliaisuusasteikko), 6. Väsymyksen vakavuusasteikko ( itse raportoitu asteikko väsymyksestä, 7. American College of Rheumatology (ACR) -kriteerit fibromyalgialle, 8. Manuaalinen tarjouspisteiden koe (anatomisesti spesifisten tarjouspisteiden määrä/18), 9. Lääkkeet: Bentsodiatsepiinit (Bnz, Bnz), Trisykliset masennuslääkkeet ( TCA) ja serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI:t SNRI:t).
Unitutkimuksen datapisteet: Seuraavat datapisteet kerätään yöunen tutkimuksista: 1. Kokonaisuniaika, 2. Unitehokkuus, 3. Herääminen unen alkamisen jälkeen, 4. Apnea/hypopnea-indeksi, 5. Hengitysvaikeusindeksi, 6. Jaksottainen raajan liikkeiden indeksi, 7. Jaksottaisen raajan liikkeiden kiihtymisindeksi ja 8. Kvantitatiivinen EEG: Delta-tapahtuma/alfa-tapahtumasuhde.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
- SouthCoast Medical Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valmistunut polysomnogrammi
- Valitukset unihäiriöistä
- Ikä 18-80 vuotta mukaan lukien
- Miehet ja naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Kohtauksen historia
- bentsodiatsepiinien käyttöä
- AED-laitteiden käyttöä
- mikä tahansa muu merkittävä sairaus kuin unihäiriö tai fibromyalgia, joka voisi vaikuttaa qEEG-mittauksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Fibromyalgian ACR-diagnoosi
|
|
Potilaat, joilla ei ole fibromyalgiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Delta-tapahtuma/alfa-tapahtumasuhteet ei-REM-lepotilassa
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Arvioi Delta Event/Alpha Event Ratioiden herkkyys ja spesifisyys ei-REM-unessa potilailla, joilla on fibromyalgia tai ei
|
jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Victor Rosenfeld, MD, SouthCoast Medical Group
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SM 10-26
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .