황반 구멍 수술의 공기 탐포네이드
2013년 12월 4일 업데이트: Helse Stavanger HF
황반 구멍은 망막 중앙에서 발생하는 구멍 형성입니다.
이러한 구멍을 닫으려면 수술 단계가 필요합니다.
황반 구멍을 닫으면 대부분의 경우 시력이 크게 향상됩니다.
황반 구멍 수술 후 수술 후 기간 동안 황반을 건조하게 유지하기 위해 일반적으로 안구 내 가스 탐포네이드를 주입합니다.
일주일 동안 수술 후 엎드린 자세가 이전 표준이었습니다.
몇몇 저자는 에어 탬포네이드 또는 페이스 다운 위치 부족 모두에서 우수한 폐쇄율을 보고합니다.
이 연구에서는 내경계막(ILM)을 박리하는 표준 유리체절제술을 시행합니다.
가스 탐포네이드는 공기로 대체됩니다.
수술 후 엎드린 자세는 사용되지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stavanger, 노르웨이, 4016
- Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특발성 2~4기 황반공
- 증상 지속 기간 ≤ 36개월
- 동의
제외 기준:
- 이전 유리체 황반 수술
- 근시 ≥ 6디옵터
- 안구 외상
- 시각 기능에 영향을 미치는 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파스 플라나 유리체 절제술 및 수술 후 공기 압전술
파스 플라나 유리체 절제술, ILM 필링 및 공기 압전.
수술 후 페이스 다운 위치가 없습니다.
모든 환자는 개입 전에 pseudophakic해야합니다.
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Pars는 유리체 절제술, ILM 필링 및 에어 탐포네이드를 계획하고 있습니다.
수술 후 페이스 다운 위치가 없습니다.
모든 환자는 개입 전에 pseudophakic해야합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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황반원공 폐쇄율
기간: 등록 후 1개월
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등록 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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400마이크로미터보다 큰 황반 구멍의 폐쇄율
기간: 등록 후 1개월
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등록 후 1개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6개월 추적 관찰 후 시각적 이득
기간: 등록 후 6개월
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등록 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Vegard Forsaa, MD, Helse Stavanger HF
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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