Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lufttamponade i makulærhulskirurgi

4. december 2013 opdateret af: Helse Stavanger HF
Makulahul er en huldannelse, som finder sted i midten af ​​nethinden. Et sådant hul kræver kirurgiske trin for at lukke. Lukning af det makulære hul vil i de fleste tilfælde føre til en væsentlig forbedring af synet. Efter makulahulsoperation injiceres normalt en tamponade af intraokulær gas for at holde makulaen tør i den postoperative periode. Postoperativ stilling med forsiden nedad i en uge var tidligere standard. Flere forfattere rapporterer om gode lukningshastigheder med både lufttamponade eller manglende positionering med forsiden nedad. I denne undersøgelse vil der blive udført standard pars plana vitrektomi med peeling af den indre begrænsende membran (ILM). Gastamponaden vil blive erstattet af luft. Postoperativ positionering med forsiden nedad vil ikke blive brugt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Stavanger, Norge, 4016
        • Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk stadium 2 - 4 makulært hul
  • Symptomernes varighed ≤ 36 måneder
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere vitreomakulær kirurgi
  • Nærsynethed ≥ 6 dioptrier
  • Øjenstraumer
  • Sygdom, der påvirker synsfunktionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pars plana vitrektomi og postoperativ lufttamponade
Pars plana vitrektomi, ILM peeling og lufttamponade. Ingen postoperativ positionering med forsiden nedad. Alle patienter skal være pseudofake før intervention.
Procedure: Pars plana vitrektomi og postoperativ lufttamponade
Pars planlægger vitrektomi, ILM-peeling og lufttamponade. Ingen postoperativ positionering med forsiden nedad. Alle patienter skal være pseudofake før intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lukkehastighed af makulært hul
Tidsramme: 1 måned efter tilmelding
1 måned efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lukkehastighed i makulære huller større end 400 mikrometer
Tidsramme: 1 måned efter tilmelding
1 måned efter tilmelding

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuel fremgang efter 6 måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
6 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Samarbejdspartnere

Haukeland University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Vegard Forsaa, MD, Helse Stavanger HF

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2012

Først opslået (Skøn)

6. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012815b

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Macula hul

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner